하이로닉, 전동레이저의료기기 '피코하이' 美 의료기기 등록

박인혁 2021. 10. 20. 14:38
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하이로닉은 레이저의료기기인 '피코하이(PICOHI)'가 미국에서 2등급 의료기기로 등록됐다고 20일 공시했다.

이 제품은 300ps(피코초·1조분의 1초)의 간격으로 레이저를 분사하는 미용 의료기기다.

회사에 따르면 이번 의료기기 승인에 따라 제품 시판 전 판매허가(PMA)를 받을 필요가 없어졌다.

하이로닉의 주가는 공시 직후 급등했다.

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작년 국내 품목허가 취득

하이로닉은 레이저의료기기인 ‘피코하이(PICOHI)’가 미국에서 2등급 의료기기로 등록됐다고 20일 공시했다. 

이 제품은 300ps(피코초·1조분의 1초)의 간격으로 레이저를 분사하는 미용 의료기기다. 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 취득했다.

회사에 따르면 이번 의료기기 승인에 따라 제품 시판 전 판매허가(PMA)를 받을 필요가 없어졌다.

하이로닉의 주가는 공시 직후 급등했다. 이날 오후 2시 35분 현재 전날보다 15.45% 상승 중이다.  

박인혁 기자

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