아미코젠파마, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 승인 받아

AGP600 안전성과 유효성 평가 계획

[서울경제]

아미코젠(092040) 자회사 아미코젠파마는 경구용 코로나19 치료제 AGP600(sUDCA)에 대한 임상 2a상 임상시험계획서(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.

아미코젠파마는 임상 2a상에서 코로나19로 입원한 중증의 환자를 대상으로 이중눈가림, 다기관, 무작위 배정 방식을 통해 AGP600의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다.

앞서 아미코젠파마는 비임상시험을 통해 경구 투여로만으로도 폐조직에 AGP600을 고농도로 운반시킬 수 있음을 확인했다. AGP600이 코로나19 바이러스 감염 시 폐 손상의 초기 염증인자로 알려진 바이오마커(체내 변화에 대한 지표) TNF-α, IL-6를 효과적으로 억제할 수 있다는 점도 보고했다.

아미코젠파마는 임상 2a상을 통해 중증 코로나19 환자 38명에게 경구용 AGP600과 위약을 코로나19 표준치료제와 병용 투여해 환자에서의 안전성과 임상증상 개선 및 입원 기간 등을 단축시킬 수 있는지에 대해 평가할 예정이다. 변이 바이러스에도 임상적 효과를 볼 수 있을지도 확인할 계획이다.

AGP600은 아미코젠파마의 플랫폼 기술이 적용된 고농도 수가용화된 우르소데옥시콜린산(UDCA) 신규 제제로 기존 UDCA 제제보다 용해도를 2만 배까지 향상시켰다. UDCA는 항염증, 항산화, 면역 조절 및 항세포사멸 특성을 갖는 것으로 알려져 있으나 체내에서 용해도가 낮아 간 보호제 등에 한정적인 범위에서만 사용됐다. 아미코젠파마는 폐조직에 치료성분인 UDCA를 다량 운반킬 수 있는 플랫폼 기술을 개발, 후보물질에 적용했다.

왕해나 기자 haena07@sedaily.com