화이자에 이어 모더나도 고령자·고위험군 부스터샷 접종권고

미FDA 자문위, 모더나의 백신 부스터샷 권고 '만장일치'로 결정
화이자 백신 부스터샷 대상과 같아.."정규 투여량의 절반 접종"
"표본 적다", "화이자 승인으로 안좋은 선례" 지적 등도 제기돼
'부스터샷 일반 성인으로 확대' 안건, 위원들 거부로 논의 무산

모더나의 코로나19 백신. 연합뉴스

 
미국 보건당국의 자문기구가 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종한 지 최소 6개월이 지난 고령자·기저질환 환자·고위험군 등에 대해 부스터 샷(추가 접종)을 맞히라고 권고했다. 

이는 지난달 승인된 화이자 부스터 샷 대상과 같다. 이에 따라 미국에서는 화이자·모더나 백신을 접종 완료한 고령자·고위험군 모두 부스터 샷을 맞게 될 것으로 보인다. 

14일(현지시간) CNN과 뉴욕타임스(NYT)의 보도에 따르면 미 식품의약국(FDA)의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 회의를 열고 표결을 거쳐 만장일치로 모더나의 코로나19 백신 부스터 샷을 권고하기로 했다. 

자문위는 모더나 백신 2회 차를 맞은 지 최소 6개월이 지난 65세 이상 고령자, 기저질환·지병이 있거나 직업적으로 코로나19 노출이 잦은 고위험군의 18세 이상 젊은 성인에게 정규 투여량의 절반을 부스터 샷으로 맞히라고 승인했다. 

모더나 부스터 샷 접종 대상은 앞서 지난달 승인된 화이자 부스터 샷 대상과 같다. 

이에 따라 미국에서는 화이자와 모더나의 코로나19 백신을 접종 완료한 사람 중 고령자와 고위험군도 부스터 샷을 맞을 것으로 전망된다. 

다만 앞으로 FDA가 자문위 권고를 바탕으로 모더나의 부스터 샷에 대해 긴급 사용을 승인하고, 미 질병통제예방센터(CDC)가 접종을 권고하는 절차를 밟아야 한다. 

자문위의 결정은 권고로 구속력은 없지만, FDA는 통상적으로 자문위 권고를 그대로 수용해왔다.

하지만 자문위원들은 이날 회의에서 모더나 부스터 샷의 타당성을 입증할 더 확고한 데이터가 부족하다고 비판하는 등 자문위가 접종 권고 결정을 내리는 과정은 순탄치 않았던 것으로 전해졌다. 

일부 자문위원들은 FDA가 이미 비상상황을 이유로 화이자 부스터 샷을 승인해 좋지 않은 선례를 남겼다고 지적했고, 다른 자문위원은 부스터 샷이 야기할 부작용이 있는지를 입증할 충분한 데이터를 모더나가 확보하고 있는지에 의구심을 표했다. 임상시험의 표본이 너무 적다는 것이다. 

이 위원은 화이자도 임상시험 표본은 적었지만 대신 이스라엘이 이미 두 달 반 전 화이자로 부스터 샷 접종 캠페인에 들어가면서 수백만 명의 접종 데이터가 있다는 점을 들었다. 

모더나는 이날 회의에서 부스터 샷이 코로나19에 걸리거나, 경미 또는 중간 수준의 증상을 겪는 질환을 막는 데 효과가 있다고 강조했다. 부스터 샷을 맞은 임상시험 참가자들의 항체 수준 중간값이 2회 차 접종만 마친 사람의 1.8배에 달했다는 것이다. 이는 FDA의 부스터 샷 기준을 충족한다. 

그러나 중화항체가 최소 4배 이상으로 높아진 사람은 87.9%에 그쳐 FDA의 기준인 88.4%에 근소하게 미달했다.

FDA는 또 이날 화이자와 모더나의 부스터 샷 접종 자격을 젊은 성인 일반으로 더 확대할지도 논의할 계획이었으나 일부 자문위원들이 거부 의사를 밝히면서 논의가 무산됐다.

한편, 자문위는 15일에도 회의를 열고 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센의 부스터 샷을 승인할지 논의한 뒤 표결할 예정이다.

이승구 온라인 뉴스 기자 lee_owl@segye.com