셀트리온, 아시아 학술대회서 '램시마' 장기 안전성 데이터 공개

기사내용 요약
"오리지널 대비 안전성 및 유효성 확인"

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 셀트리온은 14일 아시아염증성장질환 학술대회(AOCC)에서 자가면역질환 바이오시밀러 '램시마' 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 최종 결과를 포스터(e-Poster)로 공개했다고 밝혔다.

AOCC는 염증성장질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회다. 이달 14~16일 중국 광저우 현장과 온라인에서 진행된다.

셀트리온은 한국 및 유럽 류마티스관절염, 염증성장질환, 강직성척추염 환자 736명을 대상으로 5년간 임상을 진행했다. 램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널 의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여받은 환자군을 장기간 관찰한 결과, 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다. 또 면역원성과 유효성에서도 두 그룹 모두 차이가 없었다. 이번에 공개한 연구 결과는 올해 7월 국제학술지(Advances in Therapy)에 게재됐다.

램시마는 지난 2012년 국내 식품의약품안전처로부터 판매허가를 획득한 후 2013년에 유럽의약품청(EMA), 2016년에 미국 식품의약국(FDA)로부터 판매허가를 받았다. 현재 유럽시장에선 오리지널 제품을 뛰어넘는 점유율(올해 1분기 기준, 51.8%)을 기록하고 있다. 바이오시밀러 우호정책을 펼치는 미국에서도 올해 2분기 17.2%의 시장점유율을 달성했다.

셀트리온 관계자는 "램시마는 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 다시 한번 입증했다"며 "합리적인 가격으로 공급되며 전 세계 자가면역질환 치료비 부담 완화에 기여하고 편의성을 향상시킨 피하주사 제형(램시마SC)의 공급도 가속화되면서 환자 접근성이 향상될 것이다"고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com