모더나 "백신효능 점차 약화.. 부스터샷 필요"
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제약사 모더나가 부스터샷(추가 접종)을 승인해달라고 요청한 것으로 나타났다.
모더나 코로나 백신 효능이 시간이 지남에 따라 약화한다는 것이다.
보도에 따르면 모더나는 이 서류에서 자사 코로나19 백신 접종을 마친 지 최소 6개월이 넘은 사람에게 정규 투여량의 절반 용량의 백신을 부스터샷으로 승인해달라고 FDA에 요청했다.
위원회는 회의에서 모더나와 얀센 백신의 부스터샷의 필요성을 논의할 예정이다.
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제약사 모더나가 부스터샷(추가 접종)을 승인해달라고 요청한 것으로 나타났다.
모더나 코로나 백신 효능이 시간이 지남에 따라 약화한다는 것이다.
12일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이런 내용이 담긴 모더나의 부스터샷 신청 서류를 공개했다.
보도에 따르면 모더나는 이 서류에서 자사 코로나19 백신 접종을 마친 지 최소 6개월이 넘은 사람에게 정규 투여량의 절반 용량의 백신을 부스터샷으로 승인해달라고 FDA에 요청했다.
모더나측은 이 같은 요청에 대해 돌파 감염의 비율과 '델타 변이'에 대한 효과가 감소한다는 실제 현실의 증거, 2회차 접종 6∼8개월 뒤 중화항체의 수준 저하 등을 근거로 제시했다.
모더나에 따르면 임상시험 결과 3회차 접종이 면역체계 반응의 지표 중 하나인 항체의 수준을 2회차 접종 이전보다 더 높게 끌어올린 것으로 나타났다.
모더나는 다만 자체 분석 결과 모더나와 다른 백신이 전반적으로 "미국에서 중증 코로나19 질환과 사망에 대해 보호 효과를 여전히 제공하는 것으로 나타났다"고 밝혔다.
모더나의 신청 서류는 FDA의 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 14∼15일 회의를 앞두고 공개돼 주목된다. 위원회는 회의에서 모더나와 얀센 백신의 부스터샷의 필요성을 논의할 예정이다.
FDA는 이날 공개한 또 다른 문건에서 자문위에 모더나 부스터샷도 화이자 부스터샷과 동일한 집단에 맞히는 권고안을 검토해달라고 제안했다. 현재 화이자 부스터샷은 65세 이상 고령자와 장기 요양시설 거주자, 기저질환 보유자, 코로나19 노출 위험이 높은 직업군인 의료 종사자, 교사, 재소자 등을 상대로 긴급사용이 승인됐다.
김진수기자 kim89@dt.co.kr
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