유한양행 위장관 신약 美 임상 2상 승인

유한양행.

유한양행은 기술수출 파트너인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)에서 지난 9월 제출한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질 'PCS12852'의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다.

PCS12852는 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술이전한 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질로 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 해당 물질은 중추신경계에 작용하는 신경전달물질 '5-hydroxytryptamine 4'(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)로, 국내에서 전임상 독성과 임상 1상 시험을 마치고 프로세사에 기술이전 됐다.

프로세사의 이번 임상 2a는 중등도(moderate) 에서 중증(severe)단계의 위무력증(gastroparesis) 환자 24명을 대상으로 PCS12852의 안전성, 내약성, 및 용량에 따른 약동학적 특성 평가 등을 목적으로 진행된다.

위무력증은 위 배출지연(delayed gastric emptying)을 특징으로 갖는 질환으로 의학적으로 약한 근육수축으로 인해 음식물이 오랜 기간 위에 정체하게 되면서 십이지장쪽으로 넘어가 신경계 기능을 억제하게 되고, 매스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽창 등 증상이 나타난다. 미국에만 매년 4% 정도의 인구가 앓고 있는 미충족 의료수요가 높은 시장이기 때문에 PCS12852의 상업화 성공 시 큰 마일스톤 및 로열티 수익이 예상된다.

유한양행 관계자는 "PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다" 고 말했다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr