세계 첫 먹는 코로나치료제 긴급사용승인 신청.."모든 변이에 효과"
11일(현지시간 ) 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 머크는 이날 "성인 코로나19 감염자의 치료를 위한 경구치료제 긴급사용승인을 요청했다"며 "700명 이상을 대상으로 한 임상시험 중간 분석결과 약물 효과가 높게 나타난 것을 기반으로 했다"고 밝혔다. 로버트 데이비스 머크 최고경영자(CEO)도 "우리 팀은 임상시험 중간 결과를 받은 후 열흘 이내에 이 몰누피라비르 신청서를 FDA에 제출했다"고 말했다.
앞서 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스가 감염 5일 이내의 가벼운 코로나19 환자 775명을 대상으로 한 경구용 항바이러스제 '몰누피라비르'의 3상 임상시험 결과 7.5%만 병원에 입원하고 사망자는 한명도 나오지 않았다고 밝혔다.
이번 임상시험은 참가자 절반은 물누피라비르 알약을, 나머지 절반은 플라시보를 각각 5일간 복용하는 방식으로 진행했다.
머크사 관계자는 "플라시보 복용군의 입원률이 14.1%를 기록한 것과 비교하면 물누피라비르의 코로나19 환자의 입원 가능성을 50%정도 낮췄다"고 말했다.
몰누피라비르는 바이러스의 리보핵산(RNA)에 오류를 주입해 바이러스의 자가 복제를 막도록 설계했다. 이 약은 델타 등 변이 바이러스에도 효과적이어서 관심이 집중되고 있다.
그동안 코로나19 백신들은 스파이크 단백질을 겨냥해 설계돼 바이러스가 변이할 때마다 효과가 떨어졌다. 하지만 몰누피라비르는 스파이크 단백질을 타깃으로 하지 않아, 바이러스가 전염력을 높이는 방향으로 진화해도 효과가 똑같이 유지된다는 게 이 회사측 설명이다. 또 감염 초기에는 그 효과가 더 높은 것으로 알려졌다.
WSJ에 따르면 이 알약은 증상 발현 5일 이내에 투여를 시작해 매일 8알씩 5일동안 총 40알을 투약케 된다. WSJ은 "이 약은 알약 형태로 환자 스스로 복용할 수 있어 입원하지 않고 초기 치료가 가능해진다"며 "코로나19의 '타미플루'가 될 것"이라고 보도했다.
머크는 올 연말까지 1000만명분을 생산할 계획이다. 먼저 미 정부에 170만명분을 공급키로 계약하고, 다른 나라 정부들과도 비슷한 계약을 진행하고 있다. 한국 정부도 머크와 선구매에 대한 구체적인 협의를 진행 중이다. 질병청은 머크 외에도 먹는 치료제의 임상 3상을 진행 중인 미국 화이자와 스위스 로슈와도 선구매를 협의 중이며 국내 치료제 개발 상황도 주시하고 있다.
[류영상 매경닷컴 기자]
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