SK바이오사이언스, 코로나 백신 글로벌 임상 3상 본격화

SK바이오사이언스 백신공장 안동 L하우스. SK바이오사이언스.

SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 글로벌 임상에 속도가 붙는 모습이다.

11일 제약·바이오 업계에 따르면 SK바이오사이언스와 협업 중인 국제백신연구소(IVI)는 최근 베트남에서 'GBP510'의 임상3상 시험 계획을 승인받았다.

IVI는 베트남에 이어 우크라이나, 뉴질랜드, 필리핀, 태국 등에서 임상 3상을 진행할 예정으로 우크라이나에서 승인이 임박했으며 임상 환자도 곧 등록할 것으로 알려진다.

GBP510은 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스 공동 개발 코로나19 백신 후보물질로, 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 재조합 백신이다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 10일 식품의약품안전처로부터 GBP510 임상 3상을 승인받은 바 있다. SK바이오사이언스는 GBP510 임상 3상 목표 시험 대상자 수를 국내·외 모두 포함해 3990명으로 설정했다.

SK바이오사이언스 목표 대상자 3990명 중 93명을 국내 대상자로 배정하고 지난달 국가임상시험지원재단을 통해 국내 참여자를 모집하는 등 국내에서도 본격적인 임상 3상이 준비 중이다.

한편, SK바이오사이언스는 빠르면 이달 중순 임상 1·2상 결과를 발표할 것으로 예상된다. 또한 임상 3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가하고 내년 상반기에는 중간 데이터를 확보해 국내에서 신속하게 허가를 받는 것을 목표로 하고 있다.

김진수기자 kim89@dt.co.kr