애브비 '린버크', 아토피·강직척추염·건선관절염 치료 승인

기사내용 요약
4개의 면역 매개 질환 치료 적응증 확보

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 한국애브비는 선택적·가역적 JAK 억제제이자 1일 1회 경구용 치료제 '린버크'(성분명 유파다시티닙)가 5일 식품의약품안전처로부터 아토피 피부염, 강직척추염 및 건선관절염 치료제로 승인받았다고 6일 밝혔다.

린버크는 작년 6월 중등증~중증 활동성 류마티스관절염 치료제로 허가 받은 바 있다. 이번 허가로 치료 적응증이 확대됐다.

린버크는 중등증~중증 아토피피부염 성인 및 12세 이상 청소년 환자 2500여명 대상 3상 임상 결과 위약 대비 1차, 2차 평가지표를 모두 충족했다. 1차 평가지표는 16주차에 시작점 대비 ▲습진 중증도 평가지수(EASI) 최소 75% 개선 ▲아토피 피부염에 대한 검증된 연구자의 전반적 평가 점수(vIGA-AD) 0·1(깨끗해짐·거의 깨끗해짐)이었다.

또 성인 강직척추염 환자 대상 2·3상 결과, 린버크는 치료 14주차에 위약군 대비 높은 ASAS40(국제척추관절염학회 반응 기준) 반응율을 보이며 1차 평가지표를 충족시켰다.

성인 건선관절염 환자 대상 3상에선 린버크는 치료 12주차에 위약군 대비 더 높은 ACR20 달성율(미국 류마티스학회 평가기준 20% 개선)을 보여 1차 평가지표를 충족시켰다.

강직척추염 및 건선관절염은 심각한 통증, 운동성 제한 및 구조적 손상으로 환자를 쇠약하게 하는 질환이다. 치료옵션의 발전에도 불구하고 상당수 환자가 치료 목표 달성에 어려움을 겪고 있다.

한양대병원 류마티스내과 김태환 교수는 "린버크의 강직척추염, 건선관절염 적응증 추가로 기존 치료 요법에 적절히 반응하지 않던 환자들이 삶의 질을 회복하고 업무 생산성을 향상시키는 등 활발한 사회활동을 영위할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

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