부광약품, 코로나 치료제 개발 중단 선언.. "효과 입증 실패"
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부광약품이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에 실패했다.
부광약품 관계자는 "두 건의 2상 임상시험에서 모두 중대한 이상사례는 없었고, 앞선 임상시험을 통해 레보비르는 중등증의 코로나 고혈압 환자군에서 바이러스의 감소 경향을 확인할 수 있었다는 점은 유의미했지만 향후 레보비르의 코로나19 치료제로서의 추가적인 개발은 계획하고 있는 것이 없다"라고 말했다.
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부광약품에 따르면 레보비르의 코로나19에 대한 두번째 2상(CLV-203) 임상시험에서 주평가변수에서 위약 대비 레보비르 캡슐의 치료 효과가 통계적으로 유의함을 입증하지 못했다.
부광약품은 앞서 진행된 중등증 환자를 대상으로 한 CLV-201 임상시험에 참여한 고혈압환자 중 레보비르 투약군에서 위약군보다 코로나19 바이러스가 감소하는 경향을 보여 이를 근거로 경증과 중등증 코로나 환자를 대상으로 한 후속 임상시험인 CLV-203을 승인받아 진행했다.
이전에 진행한 중등증 환자 대상의 CLV-201 임상시험에서는 고위험군인 고혈압환자군에 대한 서브그룹 분석 결과 E gene, RdRP gene, N gene에서 레보비르 투약군이 위약군보다 통계적으로 유의하게 바이러스가 감소된 바 있다.
하지만 이를 근거로 진행한 경증의 환자를 대다수 포함한 CLV-203 임상시험에서는 주평가변수인 활성 바이러스양 감소에 대해 위약대비 레보비르의 유효성을 확인하기 어려웠다. 통제된 중등증의 환자군에서 바이러스 감소 경향은 확인되지만, 경증 환자군에서는 감소를 확인하기 어렵다는 설명이다.
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한아름 기자 arhan@mt.co.kr
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