SCM생명과학, 척수소뇌 실조승 치료제 임상2상 IND 취하

이승주 2021. 9. 30. 15:27
자동요약 기사 제목과 주요 문장을 기반으로 자동요약한 결과입니다.
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.

SCM생명과학이 척수소뇌(PolyQ) 실조증 치료에 대한 제2상 임상시험계획(IND)을 자진 취하했다고 30일 공시했다.

사측은 이번 임상 건에 대해 식품의약품안전처의 보완 자료로 비임상시험 등 요청이 있었으며, 소요 기간은 약 10개월이란 점을 확인했다고 밝혔다.

보완 연장은 통상적으로 허용하고 있는 60일 내에 진행돼야 한다는 식약처 의견을 수렴해 60일 내 제출이 어렵다고 판단해 자진 취하를 결정했다고 설명했다.

닫기
음성재생 설정
닫기
번역beta Translated by kaka i
닫기
글자크기 설정 파란원을 좌우로 움직이시면 글자크기가 변경 됩니다.

이 글자크기로 변경됩니다.

(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.

닫기

[서울=뉴시스] 이승주 기자 = SCM생명과학이 척수소뇌(PolyQ) 실조증 치료에 대한 제2상 임상시험계획(IND)을 자진 취하했다고 30일 공시했다.

사측은 이번 임상 건에 대해 식품의약품안전처의 보완 자료로 비임상시험 등 요청이 있었으며, 소요 기간은 약 10개월이란 점을 확인했다고 밝혔다. 보완 연장은 통상적으로 허용하고 있는 60일 내에 진행돼야 한다는 식약처 의견을 수렴해 60일 내 제출이 어렵다고 판단해 자진 취하를 결정했다고 설명했다.

☞공감언론 뉴시스 joo47@newsis.com

Copyright © 뉴시스. 무단전재 및 재배포 금지.

이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
뉴시스에서 직접 확인하세요. 해당 언론사로 이동합니다.