한국이 개발한 '에이즈 치료제' 첫 상용화..중국서 팔린다

김승준 기자 2021. 9. 30. 14:03
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한국화학연구원에서 발굴된 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 후보물질이 중국에서 신약으로 시판할 수 있는 허가를 획득했다.

손종찬 박사는 "화학연에서 개발된 신약 후보물질이 신약으로 승인된 첫 사례로 의미가 깊다. 본 치료제를 통해 중국 에이즈 바이러스 감염자들에게 큰 도움이 되길 바란다"며 "앞으로도 화학연에서 발굴된 많은 후보물질이 계속해서 신약으로 개발되어 인류의 건강 수명 향상에 기여할 수 있길 기대한다"고 말했다.

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화학연 손종찬 박사, 2008년 길리어드와 후보물질 발굴
HIV 증식 첫 단계 '역전사 방해' 원리..향후 타국가 진출
손종찬 전 한국화학연구원 박사 (한국화학연구원 제공) 2021.0930 /뉴스1

(서울=뉴스1) 김승준 기자 = 한국화학연구원에서 발굴된 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 후보물질이 중국에서 신약으로 시판할 수 있는 허가를 획득했다.

과학기술정보통신부와 한국화학연구원은 30일 오전 온라인 브리핑을 통해 신약 후보물질 상용화 성과를 알렸다. 이번 HIV 치료제는 화학연이 개발한 후보물질 중 첫 상용화다.

◇2008년 후보물질 발굴 후 13년간의 후속 연구·임상 거쳐

이날 브리핑에 나선 손 박사는 "화학연구원에서 개발한 물질도 이러한 역전사효소의 활성 부위에 화합물이 결합함으로써 역전사효소의 기능을 억제하고, 인간면역결핍바이러스의 소멸을 유도하게 된다"며 "화학연구원에서 처음에 비뉴클레오사이드 계열의 역전사효소 억제제의 개발을 1998년부터 꾸준하게 추진을 했고, 연구성과가 나와 2006년부터 길리어드와 공동연구를 수행하게 됐다"고 설명했다.

연구를 주도한 손종찬·이일영 박사팀은 1995년부터 인간면역결핍바이러스 치료제 연구를 시작해 2006년 미국의 글로벌 제약사인 길리어드(Gilead Science)와 공동연구 후 2008년 치료제 후보물질을 발굴했다. 손종찬 박사는 1987년부터 2013년까지 화학연에 재직했다.

이번 후보물질에 대해 국내 신약 개발 기업 카이노스메드가 국내 임상 1상을 마쳤고 화학연은 2012년 카이노스메드에 기술이전해 후보물질이 신약으로 개발될 수 있도록 했다.

카이노스메드는 에이즈 환자 증가율이 높은 중국 내 상용화를 위해 2014년 중국 제약사 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)에 후보물질의 중국 판권을 이전했다. 이후 중국 내에서 임상 1~3상을 거쳐 지난 6월에 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 판매허가를 받은 것이다.

◇HIV의 역전사 효소 방해, 초기부터 증식 억제

이번 신약은 바이러스의 역전사 효소의 작용을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 원리로 작용한다. HIV와 같은 리보핵산(RNA) 바이러스는 유전물질을 RNA형태로 가지고 있다. 바이러스가 인체에 들어와 증식하려면 우선, DNA로 역전사되어야한다. 역전사 과정을 주도하는 효소가 바로 역전사 효소다.

연구팀에 따르면 이 치료제는 중국 임상시험 결과 신경 정신 계통의 부작용이 적고 유전적 독성을 최소화할 수 있는 것으로 나타났다. 또한 항바이러스 효과가 우수하고, 하루에 한 번 경구투여할 수 있으며 다른 약들과 병용(Combination Therapy)이 가능하다.

이러한 치료제는 인간 면역결핍 바이러스 감염이, 면역결핍 증상으로 이어지는 것을 막아주는 역할을 한다. 마치 '만성질환'처럼 약을 지속적으로 복용하면서 관리하면 일상생활을 할 수 있게 되는 것이다. 또 바이러스가 잘 억제되면 전파 가능성도 거의 없다.

이번 치료제는 향후 타국가에도 진출할 계획이다. 글로벌 판매권을 연구원이 기술이전한 국내 기업 카이노스메드가 보유하고 있어 해외 신흥 시장 진출을 모색하고 있다.

손종찬 박사는 "화학연에서 개발된 신약 후보물질이 신약으로 승인된 첫 사례로 의미가 깊다. 본 치료제를 통해 중국 에이즈 바이러스 감염자들에게 큰 도움이 되길 바란다"며 "앞으로도 화학연에서 발굴된 많은 후보물질이 계속해서 신약으로 개발되어 인류의 건강 수명 향상에 기여할 수 있길 기대한다"고 말했다.

이번 연구는 과학기술정보통신부의 선도기술개발사업(G7), 생리활성화학물질개발사업, 한국화학연구원 주요사업 등으로 수행되었다.

seungjun241@news1.kr

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