'한국의 에이즈 치료제 중국서 첫 시판한다'..화학연-카이노스메드 합작품

기사내용 요약
화학연서 개발한 신약 첫 상용화 성공 사례
1조 넘는 중 시장서 시판 허가…해외 시장 지속 타진

[대전=뉴시스] 역전사 효소 기능을 막는 치료제의 역할. *재판매 및 DB 금지

[대전=뉴시스] 김양수 기자 = 한국화학연구원이 개발한 에이즈 바이러스 치료제가 국내 민간기업을 통해 임상시험을 끝내고 1조원 대 중국 시장에 진출하는데 성공했다.

화학연구원은 국내 신약 개발기업인 카이노스메드에 이전한 에이즈 바이러스 치료제 후보물질이 지난 6월 중국에서 신약 시판 허가를 승인받았다고 30일 밝혔다.

화학연에서 개발한 신약 후보물질 중 처음으로 상용화되는 신약으로, 곧 중국시장 내 판매가 시작될 예정이다.

화학연 손종찬·이일영 박사팀은 지난 1995년부터 에이즈 바이러스 치료제 연구를 시작해 2006년 미국의 글로벌 제약사인 길리어드(Gilead Science)와 공동연구에 착수한 뒤 2008년 에이즈 바이러스 치료제 후보물질을 발굴했다.

발굴된 후보물질은 국내 신약개발 기업인 카이노스메드가 국내서 임상 1상을 마쳤고, 화학연은 2012년 카이노스메드에 기술이전해 본격적으로 후보물질이 신약으로 개발될 수 있도록 지원했다.

이어 기술을 이전해 간 카이노스메드는 에이즈 환자 증가율이 높은 중국 내 상용화를 위해 2014년 중국 제약사 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)에 후보물질의 중국 판권을 이전했다.

이후 중국 내에서 임상 1~3상을 거쳐 지난 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 판매허가를 받는데 성공했다.

이 후보물질은 비핵산 계열의 역전사효소 저해제(NNRTI:non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)다. 에이즈 바이러스(HIV)가 가진 특정효소인 역전사효소는 바이러스의 RNA 유전정보를 바이러스의 DNA 유전정보로 전환시켜 HIV 증식에 핵심 역할을 한다.

따라서 역전사효소 저해제는 효소의 활성을 억제해 에이즈 바이러스의 증식을 막는다.

[대전=뉴시스] 화학연구원 연구자들의 시험모습. *재판매 및 DB 금지

중국 임상시험 결과, 신경정신계통의 부작용이 적고 유전적 독성을 최소화할 수 있는 것으로 확인됐고 항바이러스 효과가 우수한 것으로 나타났다. 경구투여할 수 있으며 다른 약들과 병용(Combination Therapy)도 가능하다.

중국은 2018년 HIV 감염인과 에이즈 환자가 누적 125만 명으로 집계됐고 매년 약 8만 명씩 감염자가 증가하고 있어 단일 국가로는 최대 증가율로 추정된다.

에이즈 바이러스 치료제 시장은 중국서만 1조원 이상, 글로벌 시장은 현재 16조원 규모로 추산되고 있다.

에이즈 바이러스에 감염되면 그동안 면역 약화로 사망에 이를 확률이 높았지만, 치료제가 개발된 후에는 만성질환처럼 관리하면 생존해 일상생활이 가능해졌다. 이로 치료제의 중요성이 높다.

화학연은 글로벌 판매권을 소유한 카이노스메드와 함께 향후 해외 신흥 시장 진출을 모색하고 있다.

손종찬 박사는 "화학연에서 개발된 신약 후보물질이 신약으로 승인된 첫 사례로 의미가 매우 깊다. 이 치료제를 통해 중국 에이즈 바이러스 감염자들에게 큰 도움이 되길 바란다"고 밝혔다.

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