에스씨엠생명과학, 척수소뇌 실조증 치료제 2상 임상 자진취하 신청

김인경 2021. 9. 30. 13:50
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에스씨엠생명과학(298060)은 척수소뇌 실조증 치료에 대한 동종 지방유래 중간엽줄기세포 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험계획(IND)을 자진취하 하기로 했다고 30일 공시했다.

회사 측은 "식품의약품안전처의 보완 자료로 비임상시험등의 요청이 있었으며, 소요 기간은 약 10개월임을 확인했다"면서 "보완에 대한 연장은 통상적으로 허용하고 있는 60일 기간 내에서 진행돼 한다는 식약처 임상정책과 의견을 수렴했다. 상기 비임상시험 자료등을 60일 이내 제출이 어렵다고 판단했다"고 설명했다.

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[이데일리 김인경 기자] 에스씨엠생명과학(298060)은 척수소뇌 실조증 치료에 대한 동종 지방유래 중간엽줄기세포 투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제2상 임상시험계획(IND)을 자진취하 하기로 했다고 30일 공시했다.

회사 측은 “식품의약품안전처의 보완 자료로 비임상시험등의 요청이 있었으며, 소요 기간은 약 10개월임을 확인했다”면서 “보완에 대한 연장은 통상적으로 허용하고 있는 60일 기간 내에서 진행돼 한다는 식약처 임상정책과 의견을 수렴했다. 상기 비임상시험 자료등을 60일 이내 제출이 어렵다고 판단했다”고 설명했다.

김인경 (5tool@edaily.co.kr)

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