셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 품목허가 신청

[이데일리 노재웅 기자] 셀트리온(068270)은 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 국내 품목허가를 신청했다고 29일 공시했다.

셀트리온은 이번 신청이 “의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않는다”며 “허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있고, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다”고 설명했다.

노재웅 (ripbird@edaily.co.kr)