Samsung Bioepis' biosim for Lucentis obtains FDA approval
2021. 9. 23. 12:15
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The U.S. Food and Drug Administration has approved Samsung Bioepis’ Byooviz (ranibizumab), a biosimilar referencing Lucentis, to treat age-related macular degeneration, about 10 months after the FDA accepted the company’s biologics license application for review, the Korean biosimilar developer said on Wednesday. In August, Byooviz was approved by the European Commission. Lucentis sold by Roche and Novartis generated about $3.4 trillion in global sales last year.
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