와이바이오로직스, 유럽서 면역항암제 1상 중간결과 공개

면역관문 PD-1 항체 ‘YBL-006’ 작동 원리 (사진=와이바이오로직스 제공) *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 와이바이오로직스는 17일 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 면역항암제로 개발 중인 YBL-006의 임상 1상 용량증가 코호트(동일집단) 중간 결과를 발표한다고 밝혔다.

YBL-006은 와이바이오로직스의 면역항암제 후보물질로, 암세포 표면의 면역관문 억제 단백질인 ‘PD-1’을 겨냥한다.

작년 5월 국내와 호주에서 임상 1상을 승인받아 용량증가(Dose Escalation) 임상을 진행해왔다.

포스터 내용에 따르면 임상은 첫 환자에게 YBL-006 0.5mpk를 투여하고 이후 2, 5, 10mpk로 용량을 늘려 정맥 투여하는 방식으로 진행됐다. 진행성 고형암 환자 11명 대상 연구의 중간 결과, YBL-006은 용량 증가에 의해 혈중약물농도-시간 곡선하 면적(AUC) 평가 결과에서 선형의 약물동태(PK) 경향성을 보였다. 이 약 투여에 의한 용량제한독성(DLT)과 사망은 발생하지 않았다. 약물 투여로 인한 흔한 부작용은 발진(36.4%), 피로(18.2%), 발열(18.2%), 갑상선기능저하증(9.1%) 등이다.

환자 10명의 종양반응을 평가했을 때 음경편평세포암 환자 1명이 완전반응(CR)을 보였고 항문편평세포암 환자 1명이 부분반응(PR)을 보였다. 2명의 환자가 안정병변(SD)을 보였다.

회사는 “약물 용량을 10mpk까지 올렸을 때 용량제한독성(DLT)이 발생하지 않은 결과를 바탕으로 YBL-006은 충분한 내약성을 가지며 약물에 의한 이상 반응은 관리 가능하다는 것이 관측됐다”고 했다.

와이바이오로직스는 용량 확장 코호트를 계획하고 있다. 내년 임상 2상을 추진할 계획이다.

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