종근당바이오, 식약처 품질고도화 지원 기업 선정

기사내용 요약
생물학적 제제 의약품 기술지원

[서울=뉴시스] 송연주 기자 = 종근당바이오는 식품의약품안전처의 ‘맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업’의 대상기업으로 선정됐다고 14일 밝혔다.

QbD(Quality by Design, 설계 기반 품질고도화)는 의약품 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이 특징이다.

종근당바이오는 이번 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다. 전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다.

종근당바이오 관계자는 “앞으로 지속적인 투자와 교육을 통해 신규 의약품 개발과정 전반에 QbD 시스템을 적용할 계획이다”고 말했다.

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