씨엔알리서치, 다국가 초기 임상 일괄계약 방식 도입
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씨엔알리서치가 한국과 미국에서 동시 진행하는 다국가 임상에 대해 일괄(턴키) 계약 방식을 도입했다고 7일 밝혔다.
씨엔알리서치는 연내 미국 지사도 설립해 미국과 유럽의 현지 임상시험수탁기관(CRO)들과도 협업한다는 계획이다.
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씨엔알리서치가 한국과 미국에서 동시 진행하는 다국가 임상에 대해 일괄(턴키) 계약 방식을 도입했다고 7일 밝혔다. 이를 통해 글로벌 임상 수탁을 본격화한다는 계획이다.
다만 이 방식은 100명 이하 환자 대상 항암제와 세포치료제 1상 및 2상에 국한된다.
회사 측은 “임상 시간과 비용을 사전 점검해 계약을 맺고, 실제 임상에서 비용과 시간이 추가돼도 추가 비용을 청구하지 않는다”며 “임상시험계획, 데이터 등을 국제임상데이터 표준(CDISC) 기반의 메타 데이터 저장소를 활용해 표준화 및 자동화함으로써 임상 기간을 단축하고 결과물의 품질 향상도 기대할 수 있다”고 했다.
씨엔알리서치는 연내 미국 지사도 설립해 미국과 유럽의 현지 임상시험수탁기관(CRO)들과도 협업한다는 계획이다.
이도희 기자
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