레고켐바이오, MRSA 균혈증 국내 임상 2a상 승인

반코마이신 병용 요법

   ≪이 기사는 08월 06일(15:04) 바이오.제약,헬스케어 전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫

레고켐바이오사이언스는 항생제 후보물질인 델파졸리드의 균혈증(Bacteremia) 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 

이번 임상은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 진행된다. 반코마이신 표준요법 대비 반코마이신 및 델파졸리드 병용요법의 유효성과 안전성 및 약동학적 특성을 평가한다.

균혈증은 다양한 원인에 의해 1차 감염된 균이 혈액을 통해 2차적으로 온몸에 퍼지는 감염병이다. 신속히 치료하지 않으면 합병증으로 사망에 이르기도 한다. 

회사에 따르면 최근에 인공삽입물 수술 환자가 늘어나면서 이로 인한 MRSA 균혈증 환자가 증가하고 있다. 의료시스템이 잘 갖춰져 있는 선진국에서 주로 발생한다는 설명이다. 미국에서만 매년 10만명 이상이 감염되고, 그 중 2만명은 사망에 이르는 것으로 알려져 있다.

조영락 레고켐바이오 부사장은 “현재 MRSA 균혈증 치료에는 반코마이신이 사용되고 있지만 치료 성공률이 높지 않다”며 “다양한 병용요법을 개발하려는 시도가 있었지만 대부분 실패해 효과적인 치료법이 절실한 상황”이라고 말했다. 

레고켐바이오는 이번 임상을 통해 델파졸리드의 MRSA 균혈증 치료 효과를 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

레고켐바이오는 델파졸리드를 결핵 치료제로도 개발 중이다. 결핵 임상 2상을 남아프리카공화국에서 진행하고 있다. 이 임상을 통해 기존 치료제와 델파졸리드를 병용투여해 결핵의 재발율을 낮추고 결핵 치료기간을 단축할 것으로 기대하고 있다. 내년에 임상 3상을 수행하고 신약허가를 위한 본격적인 절차에 돌입하겠다는 목표다. 

향후에는 결핵과 균혈증뿐 아니라, 폐렴 비결핵성마이코박테리아(NTM) 감염병 등으로 적응증을 확대할 예정이다. 

박인혁 기자

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