대웅제약, 코로나 신속항원 진단키트 판매

올체크 코로나 항원검사 키트. 대웅제약 제공

대웅제약은 체외진단 의료기기 전문 스타트업 켈스(CALTH)사와 코로나19 신속항원 진단키트 공급계약을 맺었다고 7일 밝혔다.

이번 계약으로 대웅제약은 켈스사의 코로나19 진단키트인 '올체크 코로나 항원검사 키트(AllCheck COVID-19 Ag)'를 공급받아 판매하게 된다. 현재 식품의약품안전처의 허가 절차를 밟고 있다. 이르면 3분기 판매가 가능할 것으로 양사는 내다보고 있다.

올체크 진단키트는 면역크로마토그래피를 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스의 존재유무를 진단해 감염 여부를 15분 내에 판단할 수 있다. 민감도 92.11%, 특이도 99.52%의 성능을 임상을 통해 확인했다. 회사에 따르면 올체크 키트는 최근 유행하기 시작한 델타 변이 바이러스 감염 여부를 판별할 수 있다. 쉽게 변이되는 스파이크 단백질뿐 아니라 바이러스의 중심핵이 되는 뉴클레오캡시드 단백질을 타깃으로 하기 때문에 변이된 바이러스를 진단하는 데도 효과적이라고 설명했다. 최소 검출한계 분석에서 밀리리터(ml)당 0.1나노그램(ng)의 뉴클레오캡시드 단백질만으로도 검출이 가능한 것을 확인했다.

유선희기자 view@dt.co.kr