엑세스바이오 코로나 진단도구, 미FDA 긴급사용허가

[서울=뉴시스] 이승주 기자 = 엑세스바이오(950130)는 미국 식품의약품(FDA)에서 올인원(All-In-One) 코로나19 항체 신속 진단도구에 대한 긴급 사용승인허가를 받았다고 25일 밝혔다.

이번에 승인받은 제품은 호주 아모토 기업이 개발한 것으로 엑세스바이오의 코로나 항체 진단 제품을 결합해 만들어졌다. 해당 제품은 간단한 손가락 채혈로 15~20분 내 체내의 항체 형성여부를 확인해 현재와 과거 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있게 설계됐다.

사측 관계자는 "백신 접종이 가속화하면서 항체 형성 여부를 확인하려는 수요가 늘어나고 있다"며 "이번 승인을 계기로 접근성이 높은 소형병원이나 약국 내 클리닉 등에서 당사 제품이 유용하게 활용될 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 엑세스바이오는 코로나19 항원 자가진단도구의 미국 긴급사용승인을 진행 중이다. 현재 임상실험을 성공적으로 마치고 미 FDA에서 심사를 받고 있다.

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