앱클론, 난치 혈액암 CAR-T 치료제 국내 1/2상 신청

AT101, 질환단백질 CD19 표적

[이데일리 박미리 기자] 앱클론은 난치성 혈액암 치료제 ‘AT101’의 국내 임상 1/2상 시험계획(IND)를 신청했다고 24일 공시했다.

(CI=앱클론)

‘AT101’은 질환단백질 CD19을 표적하는 혈액암 CAR-T 세포치료제다. 앱클론(174900)은 자체 플랫폼을 통해 최적화된 항체를 개발해 약효를 높였다. 특히 암세포를 공격하는 결합부위가 기존 치료제들과 달라 기존 CD19 CAR-T 세포치료제 불응 환자군이나 재발 환자군에도 함암효과가 있을 것으로 기대한다고 했다.

시험계획이 승인되면 앱클론은 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종을 적응증으로 AT101의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가할 예정이다. 제1상에서는 안전성 및 내약성에 근거해 최대 내약용량과 권장용량을 결정하고, 제2상에서는 AT101의 객관적 반응률을 평가한다. 대상자 수는 제1상에서 각 코호트(환자군) 3~6명, 제2상에서 총 80명 내외를 예상한다.

앱클론 관계자는 “최근 국내에서도 킴리아가 허가되는 등 본격적인 개별 맞춤형 치료제(Personalized Therapy) 도입이 기대된다”면서 “식약처, 임상병원 등 유관 기관과의 긴밀한 소통을 통해 임상 승인 및 환자 투여 등 AT101의 임상 소요 기간을 최대한 단축시키는 데 주력하겠다”고 강조했다.

박미리 (mill@edaily.co.kr)