美, 얀센 6000만회분 폐기..당국 "해당 공장 생산분 없어"

볼티모어 공장서 얀센 생산 중 사고 발생
방역당국 "국내 물량, 오염위험 없어"

[이데일리 박경훈 기자] 방역당국은 미국 식품의약국(FDA)이 폐기결정한 6000만회분의 얀센 백신 중 한국 공여분은 없다고 밝혔다.

얀센(존슨앤드존슨)의 코로나19 백신의 일러스트. (사진=연합뉴스)

보건복지부 중앙사고수습본부는 12일 “이번 미국에서 공여한 얀센 백신 101만회분 중 볼티모어 공장 생산분은 없다”며 “국내 도입된 물량은 오염위험은 없는것으로 파악하고 있으며, 국내 도입 시 식약처 품질검사를 시행하여 적합으로 판명된 바 있다”고 답했다.

앞서 뉴욕타임스(NYT)는 11일(현지시간) 소식통을 인용해 FDA가 메릴랜드주 볼티모어 공장에서 생산 중 사고가 발생한 얀센 코로나19 백신 폐기를 결정했다고 보도했다. 폐기 대상 얀센 백신은 6000만회분에 달하는 것으로 전해졌다.

FDA는 1000만회분은 미국이나 다른 나라에 보낼 계획이지만 이에는 규제기관들이 백신을 제조한 공장인 이머전트 바이오솔루션이 모범 제조 관행을 따랐음을 보장하지 않는다는 경고를 붙일 예정이다.

앞서 존슨앤드존슨의 계열사 얀센 백신 생산업체인 ‘이머전트 바이오솔루션스’의 볼티모어 공장에선 지난 3월 서로 다른 백신 성분이 혼합되는 사고가 발생했다. 얀센 백신뿐 아니라 아스트라제네카의 백신도 함께 생산하는 이 공장의 생산 라인에서 재료가 뒤섞였다는 것. 이 때문에 당시 얀센 백신 1500만회분이 폐기됐고, 공장 운영도 중단됐다.

이어 해당 공장에서 생산된 얀센 백신 1억회분과 아스트라제네카 7000만회분도 유통에서 제외했다. 이번 명령은 보류된 이 분량에 대한 결정이다. FDA는 일부는 사용 허가를 받았고, 일부는 사용이 적합하지 않고, 일부는 평가중이라고 밝혔다.

한편, 한 관계자는 FDA가 규제로 인해 두달간 문닫은 이머전트 공장 문을 언제 다시 열게 할지 결정하지 않았다고 말했다. 지금까지 미국에 공급된 얀센 백신은 이머전트가 아닌 네덜란드의 공장에서 생산됐다.

뉴욕타임스는 화이자와 모더나 백신이 충분한 상황이기 때문에 6000만회분량의 얀센 백신을 폐기하더라도 미국 내에선 백신 수급에 별다른 문제가 없을 것이라고 전망했다. 다만 얀센 백신의 대량 폐기는 외국에 백신을 지원하겠다는 조 바이든 미국 대통령의 계획에 타격이 될 수 있다고 지적했다.

박경훈 (view@edaily.co.kr)