유바이오로직스, 코로나19 백신 국내 임상 2상 진입

1상서 안전성·면역원성 확인

유바이오로직스는 코로나19 백신인 '유코백-19'에 대해 임상 1상에서 안전성과 면역원성을 확인했다고 9일 밝혔다. 지난 4일에 개최된 의약품데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 검토 및 승인을 거쳐 2상에 진입키로 결정했다.  

회사는 지난 2월 말부터 가톨릭대 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 유코백-19의 임상 1상을 진행했다. 30명이 저용량(10μg)과 고용량(20μg)의 유코백-19를 투여받았고, 20명은 위약을 접종했다. 

유코백-19 투여 후 발열이나 근육통 등의 이상 반응 정도는 없거나 경미한 수준이었다는 설명이다. 예측된 중대한 이상 반응 및 즉각적 이상 반응은 발생하지 않았다. 유코백-19는 유전자재조합 단백질 기반 백신이다. 기존에 상용화된 방식이어서 안전성이 우수한 것으로 평가받는다고 했다.  

기초적인 면역원성 평가에서는 코로나19 바이러스에 대한 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역반응을 관찰했다. 용량 증가에 따라 유의미한 반응을 확인해, 2상에서 바이러스의 감염을 예방하기 위한 적정 용량을 선정할 수 있을 것으로 기대하고 있다.  

국내에서 진행하는 임상 2상은 만 19~75세의 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을 대상으로 가톨릭대 은평성모병원을 비롯한 총 5개 기관에서 진행할 예정이다. 

백영옥 대표는 "임상 1상을 통해 유의미한 데이터를 얻었고 2상에서도 좋은 결과를 기대한다"며 "추가적으로 변이주 대응 백신 및 다가 백신에 대해서도 비임상 단계의 연구를 진행 중"이라고 말했다. 

한민수 기자

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