대웅제약, 카모스타트 코로나19 치료제 2b상 투약 완료

3분기 내 조건부허가 신청 목표

대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 '코비블록'(성분명 카모스타트 메실레이트, 기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다.

대웅제약은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집해 투약을 완료했다. 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있다. 동시에 임상 3상도 순차적으로 진행할 계획이다.

앞서 대웅제약은 81명을 대상으로 임상 2a상을 진행한 결과, 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인했다. 60세 이상 또는 기저질환이 있는 대상자의 경우 코비블록 투여군에서 바이러스가 더 빠르게 제거되는 경향을 보였다. 증상 척도인 조기 경고 점수(NEWS)도 개선되는 경향을 확인했다는 설명이다. 

2b상은 2a상과 동일하게 위약 대비 코비블록의 효과와 안전성을 확인하는 것이다. 2a상보다 많은 300여명을 대상으로 시험 결과를 확보한다.

호이스타는 10여년간 처방된 경구용 의약품이다. 주성분인 카모스타트는 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아, 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전의 약물이다. 대웅제약은 코로나19 경증 환자뿐만 아니라, 코로나19 바이러스에 노출된 자가격리자와 중증 환자를 대상으로도 임상시험을 진행하고 있다.

한편 지난 4월 한국파스퇴르연구소(IPK)는 세포실험을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 성분 카모스타트와 니클로사마이드 등의 변이 바이러스에 대한 효능 연구 결과를 발표했다. 그 결과 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스인 영국 변이 바이러스주, 남아공 변이 바이러스주 모두 유사한 수준으로 세포 감염을 억제하는 것이 확인됐다. 

한민수 기자

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