'국내 네 번째' 모더나 코로나19 백신 품목 허가
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 수입 품목 허가를 받았습니다.
식약처는 오늘(21일) 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 '모더나코비드-19백신주'의 안전성과 효과성을 검토한 결과 임상시험 최종 결과 보고서를 허가 후 제출하는 조건으로 품목 허가하기로 했습니다.
모더나 백신은 아스트라제네카, 화이자, 얀센 백신에 이어 국내에서 네 번째로 허가받은 코로나19 백신입니다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신이 식품의약품안전처의 수입 품목 허가를 받았습니다.
식약처는 오늘(21일) 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 '모더나코비드-19백신주'의 안전성과 효과성을 검토한 결과 임상시험 최종 결과 보고서를 허가 후 제출하는 조건으로 품목 허가하기로 했습니다.
모더나 백신은 아스트라제네카, 화이자, 얀센 백신에 이어 국내에서 네 번째로 허가받은 코로나19 백신입니다.
전문가들은 모더나 백신의 임상시험에서 예방 효과가 94.1%로 나타나 허가하기에 충분하다고 판단했습니다.
임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 대부분 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다고 봤습니다.
백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 이상반응은 얼굴이 부어오르는 얼굴 부종 2건 등 총 9건이었는데, 얼굴 부종은 미용성형시술인 필러 시술 이력이 있는 사람에게 나타나 식약처는 이 부분을 사용상의 주의사항에 기재했습니다.
최종점검위원회는 2차 투여 후 예측되는 이상 사례가 더 많이 발생하는 경향이 있다는 내용도 사용상의 주의사항에 반영하도록 했습니다.
김덕현 기자dk@sbs.co.kr
Copyright © Copyright ⓒ SBS. All rights reserved. 무단 전재, 재배포 및 AI학습 이용 금지
- 스토킹 신고만 10여 회…아들뻘 20대 괴롭힌 여성 구속
- 노예 30년, 강원도 목장에 묶인 남자의 사연은…'궁금한 이야기 Y' 추적
- “내 만족인데 왜?”…제시, 입술 성형 댓글에 밝힌 입장
- 노래방 살인범 “시신 유기한 데 가서 술도 따르고…”
- 미 테슬라 운전자, 시속 132km 자율주행 상태서 '쿨쿨'
- 딱 마주친 CCTV 속 개 도둑…방송 중 기자가 잡았다
- 2AM, 7년 만에 완전체 컴백…“전지현 소속사 제작?”
- 열 중 넷은 “코로나로 소득 변화”…늘었단 이들 있다?
- “척추전문병원서 행정인력들이 대리 수술”
- “시리얼 20알이 점심 식사”…또 모인 장군들