한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결

한미약품은 제넥신과 코로나19 백신 후보물질 'GX-19N'의 245억원 규모의 공정개발 및 위탁생산 계약을 체결했다고 오늘(18일) 밝혔습니다.

한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 제넥신이 개발 중인 코로나19 백신의 상용화 생산 공정을 개발하고, 상용화 약물 시생산 등을 맡습니다. 향후 허가에 필요한 서류 작성 등도 수행키로 했습니다.

현재 제넥신의 코로나19 백신은 바이러스의 표면 항원 유전자(DNA)를 주입, 체내에서 표면항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 방식의 DNA 백신 'GX-19N'을 개발하고 있습니다.

국내 식품의약품안전처로부터 임상 1·2a상 시험을 승인받아 진행 중이며, 인도네시아에서 임상 2·3상을 진행하고자 현지 제약사 칼베 파르마와 협력하고 있습니다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 식약처(BPOM)에 임상 2·3상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했습니다.

성영철 제넥신 대표는 이날 "한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량 생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다"고 밝혔습니다. 권세창 한미약품 대표는 "이번 협력은 한국의 유전자 백신 기술 자립을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했습니다.

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