한미약품, 제넥신 개발 코로나19 백신 위탁생산
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한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 맡는다.
한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는다고 발표했다.
이번 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ΔGX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 Δ상용화 약물의 시생산 Δ허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행할 예정이다.
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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 DNA 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 맡는다. GX-19N은 SARS-CoV-2에 대한 T-세포 반응과 중화항체 반응을 포함한 항체 반응을 활성화해 바이러스 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다.
한미약품과 제넥신은 18일 총 245억원 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결하고 GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 파트너십을 맺는다고 발표했다.
이번 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 ΔGX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발 Δ상용화 약물의 시생산 Δ허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행할 예정이다.
성영철 제넥신 대표는 :글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다"며 "양사간 협력체계를 굳건히 유지할 계획"이라고 밝혔다.
권세창 한미약품 사장은 "제넥신과 한미약품의 협력은 한국의 유전자 백신 기술 자립을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라며 "속도감 있는 임상 개발과 생산을 통해 중심적인 역할을 해낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
한편 양사는 GX-19N의 긴급사용 승인을 받을 계획으로 이른 시일 내 GX-19N의 시판용 물량에 대한 공급계약도 추가 체결하기로 했다.
call@news1.kr
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