한미약품, 제넥신 개발 코로나19 DNA 백신 위탁생산
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 디옥시리보핵산(DNA) 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 맡는다.
양사는 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결했다고 밝혔다.
이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발, 상용화 약물의 시생산, 허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
2차 공급계약 추가 체결 예정
한미약품이 제넥신의 코로나19 예방 디옥시리보핵산(DNA) 백신 'GX-19N'의 위탁생산을 맡는다.
양사는 18일 총 245억원(부가세 포함) 규모의 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 1차 계약을 체결했다고 밝혔다. GX-19N의 글로벌 상용화를 위한 협력관계(파트너십)도 맺었다.
한미약품이 제넥신으로부터 제조공정을 기술이전받아, 백신을 제조해 제넥신에게 공급하는 구조다. 양사는 한국 및 인도네시아 등의 긴급사용승인 획득을 목표로 GX-19N의 제품 허가 및 상업 생산을 공동으로 수행할 계획이다. GX-19N 상용화 물량에 대한 2차 공급계약도 추가로 체결할 예정이다.
이 계약에 따라 한미약품은 평택 바이오플랜트 제2공장에서 GX-19N 상용화 생산 공정 및 분석법 개발, 상용화 약물의 시생산, 허가에 필요한 서류(CTD) 작성 등을 수행한다.
제넥신의 GX-19N은 코로나19 바이러스에 대한 T세포 반응과 중화항체 반응을 활성화해 예방 효과를 나타내는 DNA 백신이다. 제넥신은 인도네시아 제약기업 칼베 파르마에 GX-19N 1000만 도스를 공급하기로 했다. 제넥신과 칼베 파르마는 지난달 인도네시아 보건당국(BPOM)에 임상 2·3상 신청한 상태다. 한국에서는 150명의 건강한 성인을 대상으로 GX-19N의 임상 2a상을 진행 중이다. 최근 150명 전원의 백신 투여를 마쳤다.
양사는 우선 1000만 도스를 목표로 생산을 시작한다. 생산능력을 지속적으로 늘려 내년에는 한미약품이 수억 도스의 제넥신 백신을 생산할 수 있도록 할 계획이다.
GX-19N은 현재까지 진행된 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용이 나타나지 않았다. 또 냉장 보관이 가능하고 1개월 이상 상온 노출 시에도 안정성을 유지했다.
성영철 제넥신 대표는 "글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 한미약품과 함께 DNA 백신을 안정적으로 대량생산할 수 있는 기반을 마련하게 됐다"며 "DNA 백신 상업화 생산의 성공을 위해 양사간 협력체계를 굳건히 유지할 계획"이라고 말했다.
권세창 한미약품 대표는 "이번 제넥신과 한미약품의 협력은 한국의 유전자 백신 기술 자립을 위한 중요한 이정표가 될 것"이라며 "코로나19 팬데믹 종식에 한국의 제약·바이오 기업들이 중심적인 역할을 해낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 했다.
한민수 기자
▶ 경제지 네이버 구독 첫 400만, 한국경제 받아보세요
▶ 한경 고품격 뉴스레터, 원클릭으로 구독하세요
▶ 한국경제신문과 WSJ, 모바일한경으로 보세요
ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
Copyright © 한국경제. 무단전재 및 재배포 금지.
- LG화학 배터리, 상장 앞두고 고성장…석유화학과 어깨 나란히
- HP "15년 준비했다…韓 게이밍 PC 잡을 것"
- '땅 사서 놀리면 세금 폭탄'…인천 송도 지방세 감면 철회 속출
- 단 90초면 치매환자 조기 진단…'정확도 94%' 기술의 정체
- 부동산114 "올해 아파트값 가장 많이 오른 시도는 인천"
- 김영란 "상의 누드신, 감독이 숨어서 내 가슴 찍었다" ('같이삽시다')
- "싸늘한 의사들" 말기암 보아 오빠 비판에 전 의협회장의 해명
- 티아라 큐리, 아찔한 수영복 자태…압도적인 볼륨감 [TEN★]
- 변우민 "19살 연하 아내가 프러포즈"
- 마르코, ♥혜빈과 열애 아니라더니…들통난 거짓말 '사과'