식약처, 코로나19 치료제 IND 승인 사례집 발간

식품의약품안전처는 제약업체가 코로나19(COVID-19) 치료제를 개발하는데 도움을 주기 위해 국내에서 승인받은 임상시험 정보를 담은 '코로나19 치료제 임상시험계획(IND) 승인 사례집'을 18일 발간한다고 밝혔다.

식약처 관계자는 "임상시험 경험이 많지 않은 업체가 실제 승인 사례를 참고해 시행착오를 줄이고 국산 치료제를 신속하게 개발할 수 있도록 이번 사례집을 마련했다"고 설명했다.

사례집의 주요 내용은 △국내 코로나19 치료제 기전별 임상시험 승인 현황(항바이러스제, 면역조절제) △개별 임상시험의 피험자수, 대상자, 주요 선정기준과 제외기준 정보 △임상시험 단계별 유효성 평가변수 등이다.

식약처 관계자는 "이번 사례집이 업체에 실질적인 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 임상시험계획에 대한 주요 정보를 투명하게 공개하는 등 국산 코로나19 치료제가 개발될 수 있도록 계속 지원하겠다"고 말했다.

'코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집'은 식약처 누리집(http://mfds.go.kr)>법령/자료>자료실 >안내서/지침에서 확인할 수 있다.

[관련기사]☞ 전세계 미녀들의 런웨이... '미스유니버스' 참가자들 의상 화제☞ 김영란 "모든 스태프가 내 가슴 다 봐…예쁘다 했는데 울었다"☞ "초6 담임이 아이 옷에 손 넣었다"…靑 청원에 경찰 수사 착수☞ 다른 여자에 DM, 몸매 칭찬하는 남친…서장훈 "너 뭐하는 애야?"☞ '51세' 고현정, 눈부신 '백상' 비하인드컷…방부제 미모 깜짝'

박계현 기자 unmblue@mt.co.kr

<저작권자 ⓒ '돈이 보이는 리얼타임 뉴스' 머니투데이, 무단전재 및 재배포 금지>