바디텍메드, 코로나19 타액진단키트 유럽인증·수출허가 획득

계승현 2021. 5. 18. 09:35
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바디텍메드는 코로나19 타액(침) 항원진단키트의 유럽 내 판매를 위한 CE 인증과 국내 식품의약품안전처의 수출허가를 받았다고 18일 밝혔다.

바디텍메드는 올해 2분기부터 이 제품 판매를 유럽에서 시작해 아시아, 중남미 등 주요 지역으로 확대할 예정이다.

바디텍메드에 따르면 이 타액 진단키트가 코로나19 환자를 '양성'으로 판별하는 민감도는 80%, 환자가 아닌 사람을 '음성'으로 판별하는 특이도는 100%다.

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(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 바디텍메드는 코로나19 타액(침) 항원진단키트의 유럽 내 판매를 위한 CE 인증과 국내 식품의약품안전처의 수출허가를 받았다고 18일 밝혔다.

바디텍메드는 올해 2분기부터 이 제품 판매를 유럽에서 시작해 아시아, 중남미 등 주요 지역으로 확대할 예정이다.

바디텍메드 코로나19 타액 항원진단키트 [바디텍메드 제공. 재판매 및 DB 금지]

바디텍메드에 따르면 이 타액 진단키트가 코로나19 환자를 '양성'으로 판별하는 민감도는 80%, 환자가 아닌 사람을 '음성'으로 판별하는 특이도는 100%다.

key@yna.co.kr

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