식약처, 코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집 발간

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 국내에서 승인받은 코로나19 치료제 임상시험 정보를 담은 '코로나19 치료제 임상시험계획 승인 사례집'을 발간했다고 18일 밝혔다.

사례집은 임상시험 경험이 많지 않은 업체가 실제 승인 사례를 참고해 시행착오를 줄이고 국산 치료제를 신속하게 개발할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.

식품의약품안전처 [연합뉴스TV 제공]

사례집에는 항바이러스제, 면역조절제 등 국내 코로나19 치료제 기전별 임상시험 승인 현황이 소개됐다. 개별 임상시험의 피험자 수, 대상자 정보 및 임상시험 단계별 유효성 평가변수 등도 담겼다.

식약처는 임상시험계획에 대한 주요 정보를 투명하게 공개하는 등 국산 코로나19 치료제가 개발될 수 있도록 지속해서 지원할 방침이다.

key@yna.co.kr

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