셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 임상3상 환자 모집 완료

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(Stelara, 성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(복제약) 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.

셀트리온은 지난해 12월 CT-P43의 임상 3상을 개시했다. 2022년 하반기 종료 목표다. 이를 위해 환자 509명을 모집했다.

셀트리온은 임상 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가한다. 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월, 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 최선을 다할 계획이다.

얀센(Janssen)이 개발한 스텔라라는 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2020년 경영실적 기준으로 매출액 8조7000억원을 기록한 블록버스터 약이다.

셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제 CT-P43의 상업화를 통해 'TNF-α'(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보할 예정이다.

셀트리온 관계자는 "CT-P43 글로벌 임상 3상 환자를 성공적으로 모집하면서 합리적인 가격의 인터루킨 억제제 의약품 상업화에 한 걸음 더 다가섰다"며 "CT-P43의 글로벌 임상을 성공적으로 마쳐 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

[관련기사]☞ 30대 변호사 아들이 무차별 폭행…의사 아빠는 "내 잘못"☞ 아리아나 그란데, 결혼했다…남편은 2살 연하 부동산 중개업자☞ "초6 담임이 아이 옷에 손 넣었다"…靑 청원에 경찰 수사 착수☞ 다른 여자에 DM, 몸매 칭찬하는 남친…서장훈 "너 뭐하는 애야?"☞ 카일리 제너, 아슬아슬한 비키니로 볼륨 과시…목걸이 '포인트'

김도윤 기자 justice@mt.co.kr

<저작권자 ⓒ '돈이 보이는 리얼타임 뉴스' 머니투데이, 무단전재 및 재배포 금지>