코로나19에도 임상시험 지속 증가..전년비 12% 늘어

오경선 2021. 5. 16. 18:00
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지난해 임상시험 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 위기 상황에서도 2019년(714건) 대비 11.9% 증가한 것으로 집계됐다.

식약처 측은 "국내 임상시험의 증가, 다국가 임상시험의 약진은 우리나라가 코로나19로 인한 임상시험 환경변화에 신속하게 대처한 결과로 국내 임상시험 수행역량을 전 세계적으로 인정받고 있기 때문으로 풀이된다"고 설명했다.

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[아이뉴스24 오경선 기자] 지난해 임상시험 전체 승인 건수가 799건으로 코로나19 위기 상황에서도 2019년(714건) 대비 11.9% 증가한 것으로 집계됐다.

[식약처]

식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 2020년 임상시험 승인현황을 공동 분석한 결과 이같이 나타났다고 16일 밝혔다.

연도별 임상시험 승인 건수를 살펴보면 2018년 679건, 2019년 714건, 2020년 799건으로 3년간 지속적으로 늘었다.

이중 제약사 주도 임상시험이 611건(76.5%)으로 2019년 538건 대비 13.6% 늘었다.

제약사 주도 임상시험을 단계별로 살펴보면 초기단계(1상‧2상) 중심으로 증가했다.

그동안은 다국가 임상시험 중 3상 비중이 절반 이상을 차지했으나, 지난해 처음으로 초기 임상시험(1·2상)이 3상보다 많은 비중을 기록했다.

효능별로는 항암제와 감염병치료제(항생제 등) 초기 임상시험이 많이 늘어난 것으로 나타났다.

전 세계적으로도 항암제 개발이 증가되는 추세이며 코로나19 치료제·백신 개발도 활발하게 진행되고 있다고 식약처 측은 설명했다.

지난해 우리나라의 임상시험 글로벌 순위는 6위다. 2019년 8위보다 2단계 상승해 역대 최고 순위를 기록했다.

식약처 측은 “국내 임상시험의 증가, 다국가 임상시험의 약진은 우리나라가 코로나19로 인한 임상시험 환경변화에 신속하게 대처한 결과로 국내 임상시험 수행역량을 전 세계적으로 인정받고 있기 때문으로 풀이된다”고 설명했다.

국가임상시험지원재단 배병준 이사장은 “국가감염병임상시험센터, 국가임상시험참여자플랫폼 운영으로 코로나19 임상시험 성공모델을 구축하고 임상시험 역량을 높일 수 있도록 적극적으로 지원할 계획”이라고 밝혔다.

/오경선 기자(seono@inews24.com)

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