대웅제약 "보툴리눔 '주보', 1년에 3번 맞아도 효능지속·안전"

임상 2상 추적관찰 논문..국제학술지 '미용성형저널' 게재

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 '주보'(나보타의 미국 제품명)를 1년에 3회 이상 반복 투여해도 효과가 지속되며 안전하다고 14일 밝혔다.

대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스는 주보를 반복 투여했을 때 미간 주름 개선 효과와 안전성을 확인하기 위해 기존 임상 2상 시험 환자를 대상으로 1년간 추적 관찰했다.

연구진은 만 18세 이상의 중등증 또는 중증 미간 주름 환자에 주보를 투여하고, 일정 시점 이후 4단계 미간 주름 척도(GLS·숫자가 높아질수록 주름 심각)를 활용해 주름 개선 효과를 확인했다. 이후 90일이 지난 시점에서 최대로 찡그렸을 때 GLS가 2점 이상일 경우 주보를 재투여하는 과정을 반복했다.

연구 결과 두 차례 임상에서 반복 시술 후 30일째에 GLS 1단계 이상 주름이 개선된 환자의 비율은 각각 94.1%, 96.4%로 나타났다.

미용성형저널 게재 논문 사진 발췌 연구자가 평가해 최대로 찡그렸을 때 GLS가 시술 전보다 1단계 이상 개선된 환자의 비율(D:일, IT: 조기치료, RT: 반복치료). [대웅제약 제공. 재판매 및 DB 금지]

이는 반복시술 때에도 첫 투여 시와 유사한 주름 개선 효과가 있었다는 것을 의미한다. 치료 후 부작용을 경험한 환자의 비율도 반복 투여할수록 줄었다.

두 임상에서 약물과 관련된 이상 사례는 각각 11.1%, 10.7%였으나, 반복 투여 시에는 1.7%, 1.4%만이 약물 이상반응을 보였다. 심각한 이상 반응은 없었으며, 검체 중 내성을 발생시킬 수 있는 중화항체는 발견되지 않았다.

보툴리눔 톡신은 장기적으로 일정 기간마다 투여해야 해서 반복 투여 시 생길 수 있는 효과 감소나 부작용에 대한 연구 결과는 중요한 의미가 있다고 회사 측은 설명했다.

연구 결과는 국제학술지 '미용성형저널'(Aesthetic Surgery Journal)에 게재됐다.

key@yna.co.kr

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