김강립 식약처장, "코로나 백신 개발 위해 비교임상방식 가이드라인 6월중 마련할 것"

[파이낸셜뉴스] 김강립 식품의약품안전처 처장은 13일 "국산 코로나19 백신 개발을 목표로 비교임상방식 도입을 통한 제품개발을 지원하기 위한 가이드라인을 6월까지 마련할 것"이라고 말했다.

김강립 식약처장은 이날 서울 소월로 밀레니엄호텔에서 열린 코로나19 백신 개발업체 간담회에서 이같이 말했다.

식약처는 이날 코로나19 백신 개발업체, 관계부처와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 가졌다. 간담회에서는 백신 국산화를 앞당기기 위해 범정부차원에서 총력 대응하고 있는 상황 속에서, 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항 등 현장의 목소리를 듣고 정부 지원이 필요한 사항을 논의했다.

이 자리 업체들은 △비교임상시 유효성 입증 지표, 피험자 수 등 세부내용에 대한 가이드라인 제공(식약처) △대규모 3상 임상시험 위한 자금 지원과 정부 선구매(복지부) △임상시험 검체분석 표준물질, 표준시험법, BL3시설 등 인프라 지원(질병청) △신·변종 감염병 대응 플랫폼 확보 위한 기술개발 지원(과기부) △원자재 구매 지원(산업부) 등을 요청했다.

김강립 처장은 "식약처가 허가한 3개 백신 모두 해외 개발 백신으로, 국내 백신 개발은 민·관이 협력하여 꼭 달성해야 하는 목표"라면서, "비교임상방식 도입을 통한 제품개발을 지원하기 위해 식약처는 관련 가이드라인을 6월까지 마련하고 이와 더불어 면역대리지표 정립을 위한 국제협력, 국가지정 중앙임상시험심사위원회 제도화 등을 추진하겠다"고 말했다. 이어 김강립 처장은 "정부도 모든 가능한 행정력과 재원을 동원하여 개발 환경에 소홀함이 없도록 지원할 것이니 업계도 최대한 모든 역량을 집중해서 백신 개발과 연구에 박차를 가해달라"고 당부했다.

hsk@fnnews.com 홍석근 기자

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