식약처-서울대병원, 의료제품 허가·임상시험 업무협약

문세영 2021. 5. 13. 13:34
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식품의약품안전처와 코로나19 치료제·백신 임상시험을 수행 중인 서울대병원이 13일 업무협약을 체결했다.

이번 업무협약은 의약품 임상시험 관련 정보 공유와 전문인력 교류를 통해 임상시험 자료의 신뢰성을 높이고자 마련됐다.

주요 협력 분야는 △의료제품(의약품·바이오의약품·의료기기) 허가 및 임상시험 자문을 위한 전문인력 교류 △의료제품 안전 관련 전문지식 공유 등으로, 양 기관은 앞으로 실무협의회를 구성·운영할 예정이다.

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식품의약품안전처와 코로나19 치료제·백신 임상시험을 수행 중인 서울대병원이 13일 업무협약을 체결했다.

이번 업무협약은 의약품 임상시험 관련 정보 공유와 전문인력 교류를 통해 임상시험 자료의 신뢰성을 높이고자 마련됐다. 양 기관은 임상시험 애로사항 등에 대해서도 함께 살펴볼 예정이다.

주요 협력 분야는 △의료제품(의약품·바이오의약품·의료기기) 허가 및 임상시험 자문을 위한 전문인력 교류 △의료제품 안전 관련 전문지식 공유 등으로, 양 기관은 앞으로 실무협의회를 구성·운영할 예정이다.

식약처는 의료제품 안전관리와 심사역량 강화를 위해 그동안 국공립의료기관과 업무협약을 지속적으로 맺어왔다. 지난해에는 국립중앙의료원, 세종충남대학교병원, 충북대학교병원 등 3개 의료기관과 협약을 맺은 바 있다.

문세영 기자 (pomy80@kormedi.com)

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