셀트리온, 1분기 매출 4570억..올해 제약바이오업계 최초 매출 2조 넘나

주력 항체 바이오시밀러 제품군 글로벌 빅마켓에서 안정적 점유율 유지
코로나19 항체치료제 '렉키로나' 글로벌 3상 순항중.. 글로벌 허가 후 공급 총력

[파이낸셜뉴스] 셀트리온이 올 1·4분기 매출 4570억원을 달성, 제약바이오업계 최초로 연매출 2조 돌파 가능성을 높이고 있다. 주력 품목인 항체 바이오시밀러의 글로벌 시장에서 안정적 수익 확대와 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 진출이 본격화되고 있기 때문이다.셀트리온은 12일 연결기준 경영실적 공시를 통해 1·4분기 매출액 4570억원, 영업이익 2077억원, 영업이익률 45.4%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 22.6%, 영업이익은 72.8% 각각 증가했다.

■주력 바이오시밀러 미국·유럽서 지속적 성장
램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 항체 바이오시밀러 제품이 미국, 유럽 등 글로벌 시장에서 안정적인 점유율을 이어갔고 지난 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 허가를 받은 고농도 휴미라 바이오시밀러 유플라이마의 공급이 확대되며 매출이 증가했다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4·4분기 유럽시장에서 램시마는 53%, 트룩시마는 36%, 허쥬마는 15%의 시장점유율을 기록했다. 세계 최초의 아달리무맙 성분 고농도 제형 바이오시밀러로 지난 2월 EMA 승인을 획득한 자가면역질환 치료제 유플라이마는 출시를 앞두고 있다.

미국에서는 2019년 11월 리툭산 바이오시밀러로는 미국시장에 처음 출시한 혈액암 치료제 트룩시마가 올해 1·4분기 기준 26.2%의 시장점유율을 기록하며 고성장을 지속하고 있다. 또한 자가면역질환 치료제 램시마도 올해 1·4분기 기준 15%의 시장점유율을 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 여기에 지난해 3월 미국시장에 본격 출시된 유방암·위암 치료제 허쥬마도 시장 공략에 속도를 내고 있다.

셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 제품 허가를 목표로 주요 파이프라인의 글로벌 임상에도 속도를 낸다는 계획이다. 결장직장암 치료제 아바스틴의 바이오시밀러인 CT-P16은 연내에 EMA에 허가를 신청할 예정이다. 또한 △알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 △골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 △안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 △자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 등 후속 바이오시밀러도 현재 글로벌 임상 3상에 박차를 가하고 있다.

■코로나 항체치료제 '렉키로나'·진단키트 글로벌 판매 확대
코로나19 항체 치료제 '렉키로나'와 코로나19 진단키트의 글로벌 시장 진출을 확대하고 있다.

렉키로나는 지난 10일 셀트리온헬스케어가 파키스탄 수출 계약을 체결하며 글로벌 판매를 개시했다. 지난 3월에는 EMA로부터 유럽 국가별로 렉키로나 품목 허가 전 도입이 필요할 경우 사용을 권고하는 의견을 획득했으며, 최근 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등 주요 범아랍권 국가에 렉키로나 허가를 신청하는 등 글로벌 허가 절차에 집중하고 있다. 렉키로나는 현재 임상 3상이 막바지 진행 중에 있으며, 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국에서 총 1300명의 글로벌 임상 3상 환자들을 대상으로 이미 투약까지 마친 상태다. 이밖에도 코로나19 감염 여부 진단을 위한 전문가용 및 개인용 진단/검사키트를 국내기업과 공동개발해 국내는 물론 글로벌 공급에 속도를 내고 있다.

셀트리온 관계자는 "회사의 주력 항체 바이오시밀러 제품군이 유럽과 미국에서 고르게 성장하며 매출과 영업이익이 전년동기 대비 크게 증가했다"며 "특히 올해의 경우 렉키로나, 유플라이마 등 신규 제품의 글로벌 론칭이 본격화되며 공급량이 늘어날 것으로 예상되는 만큼 앞으로도 안정적인 성장세가 예상된다"고 말했다.

hsk@fnnews.com 홍석근 기자

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