한미약품 폐섬유증 치료제 美 FDA 희귀의약품 지정

한미약품의 바이오신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 희귀의약품 지정은 FDA가 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다.

한미약품은 지난 10일(현지시간) FDA가 랩스트리플아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 의약품은 지난해 3월 FDA로부터 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC) 희귀의약품으로 지정받은 바 있다.

또 지난해 7월 랩스트리플아고니스트는 FDA로부터 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발에 대한 패스트 트랙으로 지정받아 개발이 진행되고 있다.

[신수현 기자]

[ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]