美FDA, 화이자백신 12∼15세 긴급사용 승인

화이자와 바이오엔테크에서 개발한 코로나19 백신. 뉴시스

[파이낸셜뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 12∼15세에게도 접종할 수 있도록 승인했다.

10일(현지시간) AP뉴스 등에 따르면 미 FDA가 화이자의 코로나19 백신에 대한 12~15세 대상 접종을 승인해, 미국에서 이 연령대 수백만 명이 추가로 백신 접종을 받게 됐다.

질병통제예방센터(CDC)는 이번 FDA 승인에 따라 금명간 백신 자문회의를 열어 임상시험 자료를 검토한 뒤 백신 접종 권고를 내릴 전망이다.

화이자는 지난 3월 말 내놓은 성명에서 미국 12~15세 2260명을 상대로 진행한 3상 임상시험 결과 코로나19 예방 효과가 100%였다. 부작용은 앞서 진행한 16~25세 대상 시험과 비슷한 수준이었다는 초기 결과를 발표한 바 있다.

화이자 백신은 유럽과 미국 모두에서 이미 16세 이상을 대상으로는 사용 승인이 나 있다.

한편, 유럽의약품청(EMA)도 화이자 백신을 12세 이상에게 허용할지 검토해 다음 달 발표할 예정이다.

rainman@fnnews.com 김경수 기자

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