10일 모더나 코로나19 백신 첫 자문 결과 발표
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식품의약품안전처가 모더나의 코로나19 백신의 품목허가를 위한 첫 번째 전문가 자문 결과를 오는 10일 공개한다고 7일 밝혔다.
식약처는 이에 앞서 오는 9일 모더나의 코로나19 백신에 대한 검증자문단 회의를 개최할 예정이다.
식약처는 코로나19 치료제와 백신 객관적이고 투명한 허가·심사를 위해 '3중' 자문 절차를 진행하고 있다.
앞서 GC녹십자는 지난달 12일 모더나의 코로나19 백신 수입 품목 허가를 식약처에 신청했다.
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식약처는 이에 앞서 오는 9일 모더나의 코로나19 백신에 대한 검증자문단 회의를 개최할 예정이다. 10일 발표는 오전 10시20분에 예정돼 있다.
식약처는 코로나19 치료제와 백신 객관적이고 투명한 허가·심사를 위해 ‘3중’ 자문 절차를 진행하고 있다. 전문가 자문은 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 순서로 진행된다.
앞서 GC녹십자는 지난달 12일 모더나의 코로나19 백신 수입 품목 허가를 식약처에 신청했다. GC녹십자는 국내에서 모더나 코로나19 백신의 허가 및 유통을 맡고 있다.
모더나 코로나19 백신은 코로나 바이러스 스파이크(돌기) 단백질을 만드는 유전물질 mRNA를 합성해 인체에 주입해 면역반응을 유도하는 백신이다. 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발됐다.
노희준 (gurazip@edaily.co.kr)
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