안정적인 백신 수급을 위한 글로벌 기업 협상 가속화

안정적인 백신 수급을 위한 글로벌 기업 협상 가속화
- 권덕철 범정부 백신 도입 TF 팀장, 스탠리 어크 노바백스 회장(CEO) 면담 통해 △ 신속한 허가 절차 진행, △기술이전 위탁생산 계약 연장, △ 원자재 공급 협력 등 논의 -

권덕철‘범정부백신도입TF*’팀장(보건복지부장관)은4월27일(화)한국을방문한스탠리어크(Stanley Charles Erck)노바백스회장(CEO)을만나코로나19백신조기공급과관련한논의를진행하였다고밝혔다.

*팀장:보건복지부 장관/외교부,산업통상자원부,식품의약품안전처,질병관리청

현재정부는전체인구의약1.9배,집단면역형성을위한접종목표3,600만명의약2.75배에대한접종이가능한총1억9,200만회분(9,900만명분)의백신물량을확보하였으며,이중노바백스백신은총4,000만회분(2,000만명분)에해당한다.

-노바백스백신은연말까지순차적으로공급될계획이며,3분기까지는최대2,000만회분이공급될예정이다.

노바백스백신은합성항원방식의백신으로보관·유통이쉽고,상대적으로장기간보관이가능*하며,효과도우수**한것으로알려져있다.

*원액으로1～2년, 2～8℃에서는6개월 정도 유효기간 예상

**임상3상 결과:예방효과96.4%,영국발 변이86%,남아공발 변이55.4% (출처-노바백스 홈페이지)

특히노바백스백신은국내기업이생산한백신을해외기업이판매하는기존의위탁생산방식*과는달리기술이전방식으로코로나19백신을국내기업이생산하고우리정부에판매하는방식**이다.

*해외기업 ↔ 정부간 계약 통해 한국에 백신 공급/ ** SK바이오사이언스↔정부간 계약 통해SK바이오사이언스가 생산한 백신을 한국에 공급

-이와관련지난1월20일문재인대통령은노바백스社스탠리어크회장과의영상회의를통해관련계약체결을적극지원한바있다.

그간정부는노바백스백신의조속한국내공급을논의하기위해스탠리어크회장과두차례에거쳐영상회의를진행한바있다.

오늘(4.27)회의는보건복지부장관등정부관계부처및노바백스社간고위급회의와문재인대통령및스탠리어크노바백스회장간면담등2차례에걸쳐진행되었으며,그간논의성과를보다구체화하고,백신생산․공급관련정부와노바백스社간상호협력관계를강화하기위해추진되었다.

오늘회의에서정부와노바백스社는안정적인코로나19백신수급을위해다음과같은사항을합의하였다.

첫째,내년에도백신생산·활용이가능하도록기술이전생산방식(license-in)계약연장을적극추진한다.

-당초SK바이오사이언스와노바백스社는백신원액생산은올해말까지,완제충전은내년까지기술이전생산방식계약을체결한바있다.

-이에정부는해당백신이중장기적으로안정적인공급이이루어질수있도록원액생산에대한기술이전생산방식계약연장을추진하기로하였다.

-이를통해국내기업을통한안정적인백신공급은물론향후우리나라백신개발원천기술발전에도기여할것으로기대된다.

둘째,정부와노바백스社간백신생산에필요한원부자재수급에대한협력을강화한다.

-최근SK바이오사이언스는국내에공급할예정이던노바백스백신생산에대한원부자재확보어려움이있었으나,정부는개별원부자재생산기업등과1:1협의를통해원부자재수급문제를공동으로대응한바있다.

-그간구축된신뢰관계를바탕으로노바백스社는국내공급백신의원활한생산을위해글로벌공급분생산을위한원부자재를국내공급분생산에도상호활용할수있도록협력하기로하였다.

-이에대해정부는그간의공동대응경험을살려노바백스백신생산을위한원부자재가원활하게공급될수있도록적극지원하기로했다.

셋째,노바백스백신이조기에국내예방접종에활용되도록허가절차를신속히진행한다.

-노바백스社는현재영국에서임상3상을마치고,영국및유럽(EMA)등에서허가절차를우선진행하였으나,앞으로는한국도해당국가와병행하여허가절차를신속하게진행하기로하였다.

-이를위해노바백스社는허가에필요한자료를한국에조기에제출하고,식품의약품안전처는‘노바백스백신심사반’운영등을통해백신의안전성이나효과등에대해신속하게검토하기로하였다.

-참고로허가관련세부논의를위해노바백스社허가담당자도함께방한하여식품의약품안전처와실무협의를진행(‘21.4.27.)하였다.

오늘회의는노바백스백신을국내에조기도입하고,올해는물론내년이후까지코로나19백신을안정적으로확보할수있는기반을마련하였다는데의미가있다.

권덕철범정부백신도입TF팀장(보건복지부장관)은”당초목표한대로11월집단면역달성에충분한물량을이미확보하고있으나,국민들께서충분히안심하실수있도록백신을조기에안정적으로도입하기위한이중삼중의노력을지속하고있다.“고밝히며,

-”백신도입에대한소모적논쟁보다는국민의안전과일상회복을위해신속한예방접종이무엇보다중요하다“고강조했다.

-또한”우리정부가확보한백신을통해신속한집단면역이이루어질수있도록국민들께서는예방접종에적극적인참여를당부드린다.“고말했다.