휴마시스 "코로나19 자가검사 항원키트, 수출용 허가 받아"

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴마시스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사 항원진단키트가 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 받았다고 22일 밝혔다.

다만 수출용 허가 제품을 국내에서 사용하기 위해서는 식약처의 정식 품목허가나 조건부 허가가 필요하다.

이 진단키트는 체코, 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개국에서 자가검사용으로 조건부 승인을 받은 신속항원진단키트와 같은 제품이다.

휴마시스 관계자는 "현재 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인 절차를 밟고 있으며, 독일에서도 자가검사 허가 심사가 진행되고 있다"고 말했다.

휴마시스 로고 [휴마시스 제공. 재판매 및 DB 금지]

key@yna.co.kr

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