영남대병원, 식약처 인증 '임상시험관리 우수기관'

[대구=뉴시스] 박준 기자 = 영남대병원 임상시험센터 및 임상연구보호센터가 식약처의 의약품 임상시험실시기관 정기실태조사 결과 대구 지역 상급종합병원 중 유일하게 우수 등급을 획득했다.

국제적으로 발전한 국내 임상시험의 품질 관리, 임상시험 대상자의 안전 보호 강화 등을 위한 조사다.

평가 등급은 4개(우수, 적정, 등급외, 미흡)로 나눠졌으며 지난해 전국 187개 기관 중 우수 등급은 전체의 약 16%인 30개 기관이 획득했다.

영남대병원은 그동안 식약처 권고에 따른 임상연구보호센터(HRPC) 및 임상연구보호프로그램(HRPP)을 운영하며 자체적인 관리를 시행했다.

지난해 2월에는 HRPP 표준작업지침을 제정하고 이후 표준운영지침서 발간하는 등 임상시험 종사자를 대상으로 교육할 수 있는 환경을 조성했다.

그 결과 지난해 9월 임상시험 종사자 교육실시기관으로 지정받았다.

또 국내에서 19번째로 지정된 임상연구보호프로그램 운영기관으로서 ▲임상연구윤리위원회 행정업무지원 ▲연구자 및 종사자 교육 ▲자체점검, 규정준수 및 위반관리 ▲HRPP 운영위원회 및 임상연구 이해상충심사위원회 운영 등을 통해 안전하고 윤리적인 임상연구가 이뤄지는 데에 이바지하고 있다.

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