카론바이오, C3샴푸와 C3헤어토닉 미국 FDA OTC (일반의약품) 등록

카론바이오 샴푸

카론바이오(대표 조진형)는 C3 샴푸와 C3 헤어토닉이 미국 식품의약국(FDA)에서 OTC Homeopathic(동종요법)에 등록됐다고 20일 밝혔다. 'OTC'는 'Over the counter drug'의 약자로 일반인이 의사의 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있는 제품을 의약품을 말한다.

C3샴푸와 C3헤어토닉이 FDA OTC에 등록한 'Homeopathic'은 기존 화학제품과 달리 천연성분으로 부작용이 없고, 탈모방지 및 발모 효능을 함께 갖추고 있다. 이번에 등록된 용도는 모발성장, 모발재생, 탈모방지 등 세 가지이다.

카론바이오의 '카론 솔루션'은 지난해 6월 미국 FDA 적격 승인기관인 한국 '바이오톡스텍'에서 자사 C3 샴푸와 헤어토닉의 탈모 방지와 발모 효능을 이미 검증 받았다. 11월에는 한국피부과학연구원에서 항산화 효능과 항염 효능도 검증받았다.

또한 세계적 피부 과학연구소이자 공인 인증기관인 독일 더마테스트(Dermatest)사의 인체적용 임상시험을 통해 제품의 내약성과 안전성을 보증하는 최고등급의 5-스타 인증을 지난해 9월 국내 최초로 획득했다.

미국 등 주요국에서는 동종요법 약품(Homeopathic Medicine)을 의약품으로 인정하고 있다. 미국 의학협회가 참여해 출간하고 미국 내 의사, 약사, 간호사들이 사용하는 의약품 및 건강기능 식품에 대한 정보들이 수록된 PDR(Physicians' Desk Reference) 이라는 약전에도 부작용이 없는 천연 치료제로 등재돼 있다.

카론바이오측은 이르면 5월중 독일 더마테스트사와 진행하고 있는 탈모 방지·발모효능에 관한 인체적용 임상시험 결과와 국내 한 대학교의 '카론솔루션에 관한 탈모 방지 및 모발 성장, 재생효능'에 관한 SCIE 논문도 함께 발표할 예정이다.

회사 관계자는 "이를 근거로 국내에서 C3 카론바이오 샴푸와 토닉의 기능성화장품 인증을 별도로 받기 위한 절차를 준비 중"이라며 "미국 등 OTC를 인정하는 해외시장 진출을 위해 'C3 Da Balmo' 브랜드를 새로 만들어 FDA OTC에 등록했다"고 밝혔다.

[서찬동 기자]

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