지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체검사 국내 허가
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지멘스 헬시니어스 한국법인은 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스 항체검사 'Total Antibody COV2T'에 대한 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다.
이중 면역력의 척도인 '중화항체'를 검사하는 시약은 지멘스 헬시니어스가 유일하다는 설명이다.
이명균 지멘스 헬시니어스 한국법인 대표는 "이번 사용허가를 계기로 진단검사 시약 공급에 더욱 박차를 가해 정확한 진단으로 국민들의 건강 보호에 이바지할 것"이라고 말했다.
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지멘스 헬시니어스 한국법인은 식품의약품안전처로부터 코로나19 바이러스 항체검사 ‘Total Antibody COV2T‘에 대한 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사는 이 제품에 대해 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다.
이 제품은 코로나19 바이러스의 돌기 단백질에 대한 항체를 검출한다. 현재까지 자동화된 진단면역장비를 이용해 검사할 수 있는 시약에 대해 국내 품목허가를 받은 기업은 두 곳 뿐이다. 이중 면역력의 척도인 ‘중화항체’를 검사하는 시약은 지멘스 헬시니어스가 유일하다는 설명이다.
이 제품은 ‘IgM’과 ‘IgG’ 항체를 모두 검출한다. 이에 무증상 감염자나 진단 이력이 없어도 바이러스에 감염돼 면역 체계를 갖춘 사람을 초기에 확인할 수 있다. 또 코로나19 백신 접종 후 항체 역가를 확인하는 데도 활용할 수 있다고 회사 측은 전했다.
이명균 지멘스 헬시니어스 한국법인 대표는 “이번 사용허가를 계기로 진단검사 시약 공급에 더욱 박차를 가해 정확한 진단으로 국민들의 건강 보호에 이바지할 것”이라고 말했다.
김예나 기자 yena@hankyung.com
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