종근당 나파벨탄 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인

서울대병원 비롯, 유럽 등 다국가 임상 진행
회사 측, 변이 바이러스에도 대응 가능 기대

[서울경제]

종근당(185750)은 식품의약품안전처로부터 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’을 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.

이번 임상 3상은 중증의 고위험군 코로나19 환자 약 600명을 대상으로 서울대병원 등 10여 곳의 의료기관에서 진행될 예정이다. 종근당은 임상에 참여하는 환자를 신속하게 모집하고자 유럽과 브라질·러시아·인도 등에서도 임상을 추진하기로 했다.

종근당의 나파벨탄은 췌장염 치료제로 쓰던 전문의약품으로 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행했다.

지난달 종근당은 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 식약처에 조건부 허가를 신청했으나 거절당했다. 당시 식약처는 임상 2상 결과만으로는 나파벨탄의 코로나19 치료 효과를 인정하기 충분하지 않다며 대규모 임상 3상을 통해 유효성을 입증하라고 권고했다.

회사는 나파벨탄이 각종 변이 바이러스의 확산 대응에도 일조할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최근 파스퇴르연구소는 나파모스타트가 기전적으로 바이러스의 변이와 무관하게 동등한 수준의 약효를 나타낸다고 분석한 연구결과를 발표한 바 있다.

종근당 관계자는 “중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제가 없는 상황에서 대규모 임상 3상을 통해 나파벨탄의 치료 효과를 입증할 계획”이라며 “국내외에서 신속하게 임상을 진행하겠다”고 말했다. 이어 “나파벨탄이 코로나19로 인한 사망률을 낮추는 데 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.

/임지훈 기자 jhlim@sedaily.com