정부 "6월 이후 노바백스 완제품 국내 출시..3분기부터 안정 확보"(종합)

정부, 12일 '코로나19 대응 특별방역점검회의' 진행
"수출규제 등 문제..원·부자재 4개 4월 말까지 확보"
"행정절차 원활할 경우 3분기까지 2000만회분 생산"
당초 2분기부터 공급 예정..6월로 연기돼 공급 차질

[서울=뉴시스]김명원 기자 = 권덕철 중앙재난안전대책본부(중대본) 1차장(보건복지부 장관)이 12일 서울 종로구 정부서울청사 합동브리핑실에서 코로나19 유행을 안정적으로 관리할 특단의 대책을 발표하고 있다. 12일 0시 기준 국내 발생 코로나19 신규 확진자 수는 560명으로, 최근 일주일간 일평균 확진자 수는 606.6명을 기록했다. 2021.04.12. kmx1105@newsis.com

[서울=뉴시스] 정성원 기자 = 이르면 오는 6월 국내에서 노바백스 코로나19 백신 완제품이 출시될 전망이다. 올해 3분기부턴 국내에서 안정적으로 노바백스 백신을 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

노바백스는 지난 2월 계약 당시 2분기부터 순차적으로 도입될 예정이었지만, 2분기가 끝나가는 올해 6월 이후에 들어올 예정인 만큼 당초 도입 계획보다는 늦어졌다.

정부는 12일 오후 정부서울청사에서 '코로나19 대응 특별방역점검회의 브리핑'을 열고 이같이 밝혔다.

이번 브리핑은 앞서 청와대에서 문재인 대통령 주재로 열린 '코로나19 대응 특별방역점검회의'에서 논의한 내용을 발표하는 자리였다. 보건복지부는 이날 '코로나19 백신 도입 전략 및 국내 백신 개발지원 방안'을 보고했다.

정부는 노바백스와 선구매 협상을 진행한 끝에 지난 2월16일 오전 질병관리청에서 SK바이오사시언스와 백신 2000만명분 공급계약을 체결한 바 있다. 공급 시기는 2분기부터다. 앞서 2월12일 SK바이오사이언스가 노바백스와 백신 기술 도입 계약(기술 라이선스인)을 체결한 뒤에 구매 계약을 체결했다.

그러나 지난 2월 초 미국의 수출규제 행정명령(HRPAS)과 글로벌 원자재 수급 불균형 영향으로 노바백스 백신 국내 생산분 원·부자재 공급에 차질이 발생했다. 보건의료 자원을 미국에 우선 공급해야 한다는 원칙을 담은 HRPAS는 올해 12월 말까지로 연장된 바 있다.

정부는 그간 보건복지부 등 정부 부처 국장급 '노바백스 백신 원료수급 협의체'를 구성해 관계 부처, SK바이오사이언스, 원·부자재 공급사 등과 주 1회 만나 협의했다.

협의 결과 17개 품목의 물량을 확보하거나 품목을 대체하고, 재고 전용 등을 통해 상반기 백신 생산에 필요한 원부자재 수급 문제를 대부분 해결한 것으로 나타났다.

권덕철 보건복지부 장관(중앙재난안전대책본부 1차장)은 "원·부자재는 이를테면 세포 배양용 백이라든지 세포 여과용 필터 등이다. 핵심적인 원·부자재인데 국제적으로 원자재 공급이 부족하고 미국의 수출규제 행정명령으로 지원 요청이 있었다"며 "정부 합동으로 여러 경로를 통해 9가지 품목 중 4개를 4월 말까지 확보했다"고 말했다.

이에 따라 관련 행정절차가 원만하게 진행되면 이르면 6월부터 국내 생산이 가능해질 전망이다. 정부는 3분기부터는 국내에서 안정적으로 백신을 확보할 수 있을 것이라 기대하고 있다.

식품의약품안전처(식약처)는 노바백스로부터 백신 허가에 필요한 자료가 제출될 경우 사전 검토를 거쳐 허가 절차를 신속하게 진행할 계획이다.

SK바이오사이언스도 상반기 중에 노바백스 백신 품목 허가를 받고, 원·부자재를 추가로 확보하고 수율이 증대될 경우 3분기까지 2000만회분을 생산할 수 있을 것으로 예상했다.

권 장관은 "정부와 민간이 협동해 확보한 원·부자재에 따라 3분기까지 2000만회분 생산이 가능하다는 게 SK바이오사이언스의 입장"이라며 "해당 분량은 기술 이전을 받는 '라이선스인' 방식으로 생산해 우리나라에 전량 공급하는 것으로 알고 있다"고 말했다.

[런던=AP/뉴시스] 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 89.3%의 예방 효과를 보였다고 28일(현지시간) 발표했다. 사진은 지난해 10월 런던 세인트조지 종합 병원의 의료진이 노바백스 백신의 임상시험을 위해 준비하는 모습. 2021.01.29.

다만, 노바백스는 2분기가 끝나가는 올해 6월에 도입됨에 따라 도입 일정이 늦어졌다. 노바백스는 당초 지난 2월 계약 당시 2분기에 도입될 예정이었다.

정은경 질병관리청장은 "노바백스 백신 원·부자재 공급 부족 문제를 해결해 일단 국내 생산에 들어갔다. 최대한 국내 생산 일정을 당기고, 허가 등 문제를 해결해서 빠른 시일 내에 접종할 수 있게 집중 관리하겠다"며 "생산과 허가 일정이 연동돼 받을 예정이고, 가능한 6월, 3분기에 많은 물량이 공급될 수 있도록 협의 중"이라고 말했다.

노바백스 해외 긴급사용승인 전망에 대해 김강립 식약처장은 "노바백스 백신은 현재 영국과 유럽 규제기관으로부터 사전심사, 롤링 리뷰가 진행되고 있다"며 "노바백스 측에서도 최선을 다해서 허가 절차를 진행하고 있는 것으로 안다. 관련 절차가 신속히 진행될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.

노바백스 백신은 우리나라에 도입된 mRNA 백신(화이자·모더나), 바이러스 전달체 백신(아스트라제네카)과 달리 합성항원 방식의 백신이다. 초저온 냉동 보관이 필요한 mRNA 백신보다 보관과 유통이 편리하다.

현재까지 정부가 올해 내 공급 계약한 코로나19 백신 1억5200만회분은 7900만명이 접종할 수 있는 물량이다.

구체적으로 국제 백신 공급기구 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility) 1000만명분, 개별 제약사와의 협상을 통해 확보한 모더나 2000만명분, 아스트라제네카 1000만명분, 화이자 1300만명분, 얀센 600만명분, 노바백스 2000만명분 등 5600만명분이다.

상반기 중 공급이 확정된 물량은 1808만8000회분이다. 이는 상반기 계획된 1200만명 1차 접종과 2차 접종 시기가 다가오는 인원을 대상으로 2차 접종이 가능한 물량이다. 이날까지 총 337만3000회분이 국내에 도입됐다.

정부는 상반기 도입이 계획된 1200만명분 이외에 더 많은 백신 확보에 나선다.

우선 공급사와 적극적으로 협의해 올해 상반기 안에 백신 공급 일정이 확정되도록 추진한다. 상반기 추가 물량이 있는 경우 적극적으로 확보해 계약된 물량이 최대한 빠르게 공급될 수 있도록 한다. 이와 함께 접종 연령 확대, 항체 지속기간, 변이 바이러스 등을 고려해 백신 추가 구매 가능성도 열어둔다.

도입이 계획된 백신이 신속하게 예방접종에 활용할 수 있도록 행정절차를 간소화한다.

백신 도입을 위해 외교적 노력도 강화한다. 국내 생산 백신에서 원·부자재 수급 문제가 발생할 경우 적극 지원한다.

아울러 지난 1일 구성된 '범정부 백신도입 TF'를 통해 백신 도입 동향을 모니터링한다. 도입 과정에서 문제점이 발생할 경우에는 신속하게 해결한다.

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