강원대 서인범 교수 코로나 진단키트, 식약처 수출 허가

[춘천=뉴시스]장경일 기자 = 강원대학교는 서인범 교수가 개발한 코로나19 중화항체 진단키트가 국내 최초로 식약처 수출허가를 받았다고 8일 밝혔다.

서인범 진단검사의학과 교수 연구팀과 바이오·의료기기 분야 전문업체인 ㈜SG메디칼이 개발한 진단키트는 혈액을 키트에서 바로 진단하는 호소면역법(ELISA) 방식으로 2시간 내에 검사가 가능하다.

일반적인 결합 항체를 측정하는 기존 항체 검사방법과 달리 코로나19 바이러스를 직접 무력화할 수 있는 중화항체를 정확하게 측정할 수 있다.

백신 접종 후에도 면역체계 형성 여부와 치료제 효능성을 판별할 수 있다.

서인범 교수는 SG메디칼 생명과학연구소와 기술이전 협약을 체결하고 공동연구·임상평가를 성공적으로 마쳤고 현재 유럽 CE인증과 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청을 진행 중이다.

서 교수는 "이번 코로나19 중화항체 진단키트 수출 허가를 통해 전 세계 코로나19 조기 종식과 국내 바이오 진단키트 산업 발전에 이바지할 것으로 기대된다"고 말했다.

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